TERBASMIN EXPECTORANTE 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TERBUTALINA SULFATO; GUAIFENESINA

제공처:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC 코드:

R03CC53

INN (국제 이름):

TERBUTALINE SULPHATE; GUAIFENESINA

복용량:

1,5 mg/5 ml + 66,6 mg/5 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

TERBUTALINA SULFATO 0.3 mg; GUAIFENESINA 13.32 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Terbutalina, combinaciones con

제품 요약:

TERBASMIN EXPECTORANTE 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 180 ml Autorizado 01/10/1979 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1979-10-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERBASMIN EXPECTORANTE
0,3 MG/ML + 13,3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Terbutalina sulfato / Guaifenesina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Terbasmin Expectorante y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbasmin Expectorante
3. Cómo tomar Terbasmin Expectorante
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terbasmin Expectorante
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERBASMIN EXPECTORANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Terbasmin Expectorante es un medicamento que proporciona un alivio
rápido de síntomas tales como
dificultad
en
la
respiración
en
pacientes
con
asma
o
afecciones
similares.
Asimismo,
fluidifica
la
mucosidad.
Terbasmin Expectorante se empleará de forma regular para prevenir los
problemas respiratorios esperados
en este tipo de afecciones. No alivia un ataque agudo de asma cuando
ha comenzado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERBASMIN EXPECTORANTE
NO TOME TERBASMIN EXPECTORANTE:
-
Si es alérgico a la terbutalina sulfato o a la guaifenesina o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
No utilizar en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Terbasmin Expectorante.
-
Antes de iniciar el tratamiento debe comunicar a su médico si ha
tenido anteriormente alguna
REACCIÓN INUSUAL a este medicamento, a la terbu

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbasmin Expectorante 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 0,3 mg de terbutalina sulfato y 13,3 mg
de guaifenesina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 250 mg de sorbitol (E-420), 200 mg de
glicerol (E-422) y 1,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución incolora o débilmente amarillenta con olor y sabor a mentol
y fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento en el asma bronquial, bronquitis
crónica, enfisema y otras enfermedades de
las vías respiratorias que cursan con broncoespasmo y secreción.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ser individualizada.
_Adultos_:
3 - 4,5 mg de terbutalina sulfato (10 - 15 ml) 3 veces en 24 h.
_Población pediátrica (a partir de 2 años):_
0,075 mg de terbutalina sulfato (0,25 ml)/Kg de peso, 3 veces en 24 h,
pudiéndose seguir la siguiente pauta
posológica.
PESO CORPORAL (KG)
POSOLOGÍA
PESO CORPORAL (KG)
POSOLOGÍA
12
3 ml x 3
24
6 ml x 3
14
3,5 ml x 3
28
7 ml x 3
16
4 ml x 3
32
8 ml x 3
18
4,5 ml x 3
36
9 ml x 3
20
5 ml x 3
40
10 ml x 3
En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible
administrar el doble.
Forma de administración
Vía oral.
2 de 5
Utilizar para administrar la solución el vaso dosificador que
acompaña al frasco, y que permite dosificar
por volumen hasta 15 ml.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.

Niños menores de 2 años.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al
igual
que
con
todos
los
agonistas
beta-2
deberá
tenerse
especial
precaución
en
pacientes
con
tirotoxicosis y en pacientes con alteraciones cardiovasculares
severas, tales como cardiopatía isquémica,
taquiarritmias o insuficiencia cardiaca severa.
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