Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERBUTALINA SULFATO; GUAIFENESINA
LABORATORIOS ERN S.A.
R03CC53
TERBUTALINE SULPHATE; GUAIFENESINA
1,5 mg/5 ml + 66,6 mg/5 ml
SOLUCIÓN ORAL
TERBUTALINA SULFATO 0.3 mg; GUAIFENESINA 13.32 mg
VÍA ORAL
con receta
Terbutalina, combinaciones con
TERBASMIN EXPECTORANTE 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 180 ml Autorizado 01/10/1979 Comercializado
Autorizado
1979-10-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TERBASMIN EXPECTORANTE 0,3 MG/ML + 13,3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Terbutalina sulfato / Guaifenesina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Terbasmin Expectorante y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terbasmin Expectorante 3. Cómo tomar Terbasmin Expectorante 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Terbasmin Expectorante 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TERBASMIN EXPECTORANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Terbasmin Expectorante es un medicamento que proporciona un alivio rápido de síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes con asma o afecciones similares. Asimismo, fluidifica la mucosidad. Terbasmin Expectorante se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios esperados en este tipo de afecciones. No alivia un ataque agudo de asma cuando ha comenzado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERBASMIN EXPECTORANTE NO TOME TERBASMIN EXPECTORANTE: - Si es alérgico a la terbutalina sulfato o a la guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - No utilizar en niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terbasmin Expectorante. - Antes de iniciar el tratamiento debe comunicar a su médico si ha tenido anteriormente alguna REACCIÓN INUSUAL a este medicamento, a la terbu Lire le document complet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terbasmin Expectorante 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 0,3 mg de terbutalina sulfato y 13,3 mg de guaifenesina. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 250 mg de sorbitol (E-420), 200 mg de glicerol (E-422) y 1,5 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución incolora o débilmente amarillenta con olor y sabor a mentol y fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de mantenimiento en el asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema y otras enfermedades de las vías respiratorias que cursan con broncoespasmo y secreción. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología debe ser individualizada. _Adultos_: 3 - 4,5 mg de terbutalina sulfato (10 - 15 ml) 3 veces en 24 h. _Población pediátrica (a partir de 2 años):_ 0,075 mg de terbutalina sulfato (0,25 ml)/Kg de peso, 3 veces en 24 h, pudiéndose seguir la siguiente pauta posológica. PESO CORPORAL (KG) POSOLOGÍA PESO CORPORAL (KG) POSOLOGÍA 12 3 ml x 3 24 6 ml x 3 14 3,5 ml x 3 28 7 ml x 3 16 4 ml x 3 32 8 ml x 3 18 4,5 ml x 3 36 9 ml x 3 20 5 ml x 3 40 10 ml x 3 En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible administrar el doble. Forma de administración Vía oral. 2 de 5 Utilizar para administrar la solución el vaso dosificador que acompaña al frasco, y que permite dosificar por volumen hasta 15 ml. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 2 años. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con todos los agonistas beta-2 deberá tenerse especial precaución en pacientes con tirotoxicosis y en pacientes con alteraciones cardiovasculares severas, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca severa. Se r Lire le document complet