TERAZOSINA-5

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Terazosina (eq. a 6 mg de clorhidrato de terazosina)

제공처:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATC 코드:

G04CA03

INN (International Name):

Terazosina

복용량:

5 mg

약제 형태:

Tableta

Manufactured by:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

제품 요약:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 90 tabletas.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2015-12-21

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERAZOSINA-5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 90 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC.
Planta NOVATEC.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-203-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Terazosina
(eq. a 6,0 mg de clorhidrato de
terazosina).
5,0 mg
Lactosa monohidratada
Amarillo Tartrazina No.5 (Lake)
79,10 mg
0.06 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiperplasia prostática benigna.
Hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las quinazolinas u otro componente de la
formulación.
Este producto contiene lactosa, que está contraindicado en pacientes
con galactosemia
congénita, síndrome de malabsorción a la glucosa y a la galactosa o
déficit de lactasa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Debe administrarse solamente si el
posible beneficio
deseado justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna: no se dispone de información.
Daño renal severo y daño hepático.
Adulto mayor: más sensibles a efectos indeseables.
Pueden aparecer mareos, fatiga o sudoración por lo que el paciente
debe acostarse de 30 a
90
minutos
después
de
ingerir
el
medicamento,
al
iniciar
el
tratamiento
o
con
los
incrementos de dosis para evitar la hipotensión postural (fenómeno
de la primera dosis),
Reducir la dosis y cuidados especiales en pacientes que toman
antihipertensivos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene tartrazina por lo que puede producir reacciones alérgicas
incluyendo el asma
bronquial.
EFECTOS INDESEABLES:
Somnolencia,
hipotensión
postural,
sín