País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Terazosina (eq. a 6 mg de clorhidrato de terazosina)
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
G04CA03
Terazosina
5 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 90 tabletas.
Aprobado
2015-12-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TERAZOSINA-5 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 90 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC. Planta NOVATEC. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-203-G04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Terazosina (eq. a 6,0 mg de clorhidrato de terazosina). 5,0 mg Lactosa monohidratada Amarillo Tartrazina No.5 (Lake) 79,10 mg 0.06 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hiperplasia prostática benigna. Hipertensión arterial. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las quinazolinas u otro componente de la formulación. Este producto contiene lactosa, que está contraindicado en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de malabsorción a la glucosa y a la galactosa o déficit de lactasa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo C. Debe administrarse solamente si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia materna: no se dispone de información. Daño renal severo y daño hepático. Adulto mayor: más sensibles a efectos indeseables. Pueden aparecer mareos, fatiga o sudoración por lo que el paciente debe acostarse de 30 a 90 minutos después de ingerir el medicamento, al iniciar el tratamiento o con los incrementos de dosis para evitar la hipotensión postural (fenómeno de la primera dosis), Reducir la dosis y cuidados especiales en pacientes que toman antihipertensivos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene tartrazina por lo que puede producir reacciones alérgicas incluyendo el asma bronquial. EFECTOS INDESEABLES: Somnolencia, hipotensión postural, sín Leer el documento completo