국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tenofovirdisoproxilphosphat
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
J05AF07
Tenofovir disoproxil phosphate
Filmtablette
Tenofovirdisoproxilphosphat (41875) 291 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 12638914 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 12638920 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St
verlängert
2017-07-27
Gebrauchsinformation: Information für Patienten TENOFOVIRDISOPROXIL GLENMARK 245 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Tenofovirdisoproxil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tenofovirdisoproxil Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tenofovirdisoproxil Glenmark beachten? 3. Wie ist Tenofovirdisoproxil Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tenofovirdisoproxil Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Wenn Tenofovirdisoproxil Glenmark Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle Informationen in dieser Packungsbeilage an Ihr Kind gerichtet sind (deuten Sie den Text in diesem Fall bitte als „Ihr Kind“ anstatt „Sie“). 1. WAS IST TENOFOVIRDISOPROXIL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tenofovirdisoproxil Glenmark enthält den Wirkstoff _Tenofovirdisoproxil_. Dieser Wirkstoff ist eine _antiretrovirale _oder antivirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV- oder HBV-Infektion oder beider Infektionen dient. Tenofovir ist ein _Nukleotid-Reverse-_ _Transkriptase-Hemmer, _allgemein als NRTI bezeichnet. Er bewirkt eine Störung der normalen Aktivität von Enzymen (bei HIV _Reverse Transkriptase_; bei Hepatitis B _DNA-_ _Polymerase_), die für die Verme 전체 문서 읽기
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tenofovirdisoproxil Glenmark 245 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Tenofovirdisoproxilphosphat, entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 8,16 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „T1“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite, mit den Abmessungen 16,7 mm x 9,3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ _HIV-1-Infektion _ Tenofovirdisoproxil Glenmark 245 mg Filmtabletten werden in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet. Bei Erwachsenen basiert der Beleg des klinischen Nutzens von Tenofovirdisoproxil zur Behandlung einer HIV-1-Infektion auf Ergebnissen einer Studie bei nicht vorbehandelten Patienten, einschließlich Patienten mit einer hohen Viruslast (> 100.000 Kopien/ml), und Studien bei antiretroviral vorbehandelten Patienten mit frühem virologischem Versagen (< 10.000 Kopien/ml, bei den meisten Patienten < 5.000 Kopien/ml). Tenofovirdisoproxil wurde von den vorbehandelten Patienten dabei zusätzlich zu einer stabilen antiretroviralen Kombinationstherapie (hauptsächlich Dreifach-Kombination) eingenommen. Tenofovirdisoproxil Glenmark 245 mg Filmtabletten werden auch zur Behandlung HIV-1- infizierter Jugendlicher im Alter von 12 bis < 18 Jahren angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist. Die Entscheidung für Tenofovirdisoproxil zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion sollte auf viralen Resistenztests und/oder der Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren. _Hepatitis-B-Infekti 전체 문서 읽기