국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, telmisartan
Billev Pharma Aps
C09DA07
hidroklorotiazid, telmisartan
tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; telmisartan 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v OPA/Al/PVC folija//Al folija pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
telmisartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-05
1.3.1 Telmisartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL062213_3 07.04.2015 – Updated: 02.03.2017 Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Telmisartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL062213_3 07.04.2015 – Updated: 02.03.2017 Page 2 of 8 NAVODILO ZA UPORABO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 40 MG/12,5 MG TABLETE TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETE TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 80 MG/25 MG TABLETE telmisartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 3. Kako jemati zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak. - Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zv 전체 문서 읽기
1.3.1 Telmisartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL062212_5 07.04.2015 – Updated: Page 1 of 20 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Telmisartan + Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL062212_5 07.04.2015 – Updated: Page 2 of 20 1. IME ZDRAVILA Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 40 mg/12,5 mg tablete Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 80 mg/12,5 mg tablete Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 80 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in sorbitol (E420). Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 147,04 mg sorbitola (E420). Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg sorbitola (E420). Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete 40 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do skoraj bele ali rožnato-bele barve na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 15 mm x 7 mm. Tablete 80 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do skoraj bele ali rožnato-bele barve na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9 mm. Tablete 80 mg/25 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do rumenkasto bele barve na eni strani in rumeno marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom. Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazi 전체 문서 읽기