Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 40 mg/12,5 mg tablete

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

hidroklorotiazid, telmisartan

Beszerezhető a:

Billev Pharma Aps

ATC-kód:

C09DA07

INN (nemzetközi neve):

hidroklorotiazid, telmisartan

Gyógyszerészeti forma:

tableta

Összetétel:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; telmisartan 40 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v OPA/Al/PVC folija//Al folija pretisnem omotu)

Recept típusa:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terápiás csoport:

telmisartan in diuretiki

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Engedély dátuma:

2017-04-05

Betegtájékoztató

1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL062213_3
07.04.2015 – Updated: 02.03.2017
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL062213_3
07.04.2015 – Updated: 02.03.2017
Page 2 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 40 MG/12,5 MG TABLETE
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETE
TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA 80 MG/25 MG TABLETE
telmisartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma
3.
Kako jemati zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN/HIDROKLOROTIAZID BILLEV PHARMA
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma je kombinacija
dveh zdravilnih učinkovin,
telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini
pomagata uravnavati visok krvni tlak.
-
Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne
žile zožijo, kar zv

Termékjellemzők

1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL062212_5
07.04.2015 – Updated:
Page 1 of 20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL062212_5
07.04.2015 – Updated:
Page 2 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 40 mg/12,5 mg tablete
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 80 mg/12,5 mg tablete
Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma 80 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in sorbitol
(E420).
Ena tableta vsebuje 57 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 147,04 mg
sorbitola (E420).
Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg
sorbitola (E420).
Ena tableta vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 294,08 mg
sorbitola (E420).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete 40 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do
skoraj bele ali rožnato-bele barve
na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 15 mm x 7
mm.
Tablete 80 mg/12,5 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do
skoraj bele ali rožnato-bele barve
na eni strani in roza marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9
mm.
Tablete 80 mg/25 mg: dvoslojne, izbočene, ovalne tablete, bele do
rumenkasto bele barve na eni strani
in rumeno marmorirane na drugi strani, velikosti 18 mm x 9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazid Billev Pharma, fiksna
kombinacija (40 mg telmisartana in
12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih
krvnega tlaka ne moremo ustrezno
uravnati s samim telmisartanom.
Zdravilo Telmisartan/hidroklorotiazi