국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TEICOPLANINE 200 mg/flacon
BRADEX S.A., Pharmaceutical Products 27 Asklipiou street 14568 KRIONERI (GRIEKENLAND)
TEICOPLANINE 200 mg/flacon
Poeder en oplosmiddel voor orale suspensie, Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE
Oraal gebruik, Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TEICOPLANINE BRADEX 200 MG_ _POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING_ _ TEICOPLANINE BRADEX 400 MG_ _POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING_ _ teicoplanine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Teicoplanine BRADEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEICOPLANINE BRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Teicoplanine Bradex is een antibioticum. Het bevat een geneesmiddel dat “teicoplanine” heet. Het werkt door de bacteriën te doden die in uw lichaam infecties veroorzaken. Teicoplanine wordt gebruikt voor volwassenen en kinderen (waaronder pasgeboren baby’s) voor het behandelen van infecties door bacteriën van: • de huid en onder de huid, soms ook “weke delen” genoemd; • de botten en gewrichten; • de longen; • de urinewegen; • het hart, soms “endocarditis” genoemd; • de buikwand, ook peritonitis genoemd; • het bloed, als het door een van bovenstaande aandoeningen komt. Dit middel kan worden gebruikt voor het behandelen van sommige infecties die door de “_Clostridium _ _difficile_”-bacterie in de darmen worden veroorzaakt. Hiervoor wordt de oplossing via de mond ingenomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TEICOP 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Teicoplanine BRADEX 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing _ _ Teicoplanine BRADEX 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing _ _ 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Teicoplanine BRADEX 200 mg: Elke injectieflacon bevat 200 mg teicoplanine equivalent aan niet minder dan 200.000 IE. Na reconstitutie zullen de oplossingen 200 mg teicoplanine bevatten in 3 ml. Teicoplanine BRADEX 400 mg: Elke injectieflacon bevat 400 mg teicoplanine equivalent aan niet minder dan 400.000 IE. Na reconstitutie zullen de oplossingen 400 mg teicoplanine bevatten in 3 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing Poeder: wit/gebroken wit gelyofiliseerd poeder. Oplosmiddel: doorzichtige, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Teicoplanine BRADEX is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de geboorte voor de parenterale behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1): • gecompliceerde infecties van de huid en weke delen • bot- en gewrichtsinfecties • nosocomiale pneumonie • ‘community-acquired’ pneumonie • gecompliceerde urineweginfecties • infectieuze endocarditis • peritonitis gerelateerd aan continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) • bacteriëmie die optreedt in combinatie met een van de bovengenoemde indicaties Teicoplanine BRADEX is ook geïndiceerd als alternatieve behandeling voor diarree en colitis die verband houden met infectie met _Clostridium difficile_. Waar aangewezen dient teicoplanine in combinatie met andere antibacteriële middelen te worden toegediend. Er dient ook rekening gehouden te worden met de officiële richtlijnen inzake correct gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis en de duur van de behandelin 전체 문서 읽기