국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dimercaptosuccinezuur 1,2 mg
Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
V09CA02
Dimercaptosuccinic Acid
1,2 mg
Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Dimercaptosuccinezuur 1.2 mg
Intraveneus gebruik
Technetium (99mTc) Succimer
CTI-code: 153894-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1.2 mg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3337607 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1991-02-04
Technescan DMSA SKP 29mei2021 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Technescan DMSA 1,2 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 1,2 mg dimercaptobarnsteenzuur. Het radionuclide maakt geen deel uit van deze kit. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Grijs-witte tot lichtgele pellets of poeder. Moet worden gereconstitueerd met natriumpertechnetaat ( 99m Tc) oplossing voor injectie (niet meegeleverd met deze kit). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Na radiolabelling met natriumpertechnetaat (99mTc) oplossing is de bekomen oplossing geïndiceerd voor: statische (plani- of tomografische) beeldvorming van de nier. morfologisch onderzoek van de nierschors. individuele nierfunctie. plaatsbepaling van een ectopische nier. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Volwassenen Bij volwassenen bedraagt de aanbevolen activiteit 30 tot 120 MBq. Andere activiteiten kunnen gerechtvaardigd zijn. In elk land worden de artsen verondersteld om de referentiewaarden voor diagnostiek en de nationale wettelijke bepalingen te volgen. Ouderen Er is geen speciaal doseringsregime voor oudere patiënten. Pediatrische patiënten Het gebruik bij kinderen en adolescenten dient zorgvuldig te worden overwogen. De klinische behoefte en de voordeel/risico analyse moet in acht worden genomen. De toe te dienen activiteiten aan kinderen en adolescenten werden berekend aan de hand van de EANM doseringskaart (2008) gebruik makend van de volgende formule: Toe te dienen activiteit A [ MBq ] = Basisactiviteit x vermenigvuldigingsfactor (met een basisactiviteit van 17,0) De hieruit voortvloeiende toe te dienen activiteiten zijn vermeld in deze tabel: Gewicht (kg) Activiteit (MBq) Gewicht (kg) Activiteit (MBq) Gewicht (kg) Activiteit (MBq) 3 17 22 52 42 75 4 19 24 54 44 77 6 25 2 전체 문서 읽기
Technescan DMSA SKP 9nov2023 1/9 WS651 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Technescan DMSA 1,2 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat: succimeer (of dimercaptobarnsteenzuur of DMSA) 1,2 mg. Het radionuclide maakt geen deel uit van deze kit. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Gebroken wit tot lichtgeel lyofilisaat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Na radioactief merken met natriumpertechnetaat ( 99m Tc) oplossing is de bekomen technetium ( 99m Tc) succimeer oplossing bij volwassenen en kinderen geïndiceerd voor: onderzoek van de nierschorsmorfologie onderzoek naar de afzonderlijke nierfunctie plaatsbepaling van een ectopische nier 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Bij volwassen patiënten met een gemiddeld gewicht (70 kg) bedraagt de aanbevolen activiteit technetium ( 99m Tc) succimeer 30 tot 120 MBq. Andere activiteiten kunnen gerechtvaardigd zijn. In elk land worden de artsen verondersteld om de referentiewaarden voor diagnostiek en de nationale wettelijke bepalingen te volgen. _Ouderen_ Er is geen speciaal doseringsregime voor oudere patiënten nodig. _Nierfunctiestoornis_ Zorgvuldige overweging van de toe te dienen activiteit is vereist, omdat een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is bij deze patiënten. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik bij kinderen en adolescenten moet zorgvuldig worden overwogen op basis van de klinische behoefte en de beoordeling van de baten-risicobalans. De toe te dienen activiteiten aan kinderen en adolescenten kunnen worden berekend aan de hand van de European Association of Nuclear Medicine doseringskaart (EANM 2016) gebruik makend van de volgende formule: _A[MBq]toegediend = baseline-activiteit x vermenigvuldigingsfactor (met een baseline-activiteit van 6,8)_ Een min 전체 문서 읽기