국가: 유럽 연합
언어: 아이슬란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
sevelamer hýdróklóríð
Genzyme Europe BV
V03AE02
sevelamer hydrochloride
Öll önnur lækningavörur
Hyperphosphatemia; Renal Dialysis
Tasermity er ætlað til að stjórna blóðfosfathækkun hjá fullorðnum sjúklingum sem fá blóðskilun eða kviðskilun. Sevelamer stutt og long-term ætti að vera notuð í samhengi margar læknlngar, sem gæti verið kalk, 1,25 dihydroxy D3 Vítamín eða einn af hliðstæðum til að stjórna þróun skert beinum.
Revision: 4
Aftakað
2015-02-25
16 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 17 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TASERMITY 800 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sevelamerhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Tasermity og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tasermity 3. Hvernig nota á Tasermity 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tasermity 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TASERMITY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Tasermity er sevelamer. Það bindur fosfat úr fæðu í meltingarvegi og lækkar þannig fosfatstyrk í blóði. Tasermity er notað til að hafa hemil á magni fosfats í blóði hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnabilun, sem eru í blóðskilun eða kviðskilun. Fullorðnir sjúklingar með nýrnabilun sem eru í blóðskilun eða kviðskilun geta ekki stýrt sermisþéttni fosfats í blóði sínu. Magn fosfats í blóði hækkar þess vegna (læknirinn kallar þetta blóðfosfathækkun). Aukin sermisþéttni fosfórs getur valdið hörðum útfellingum í líkamanum, svokallaðri kölkun. Þessar útfellingar geta gert blóðæðarnar stífari þannig að erfiðara verður að dæla blóðinu um líkamann. Aukin sermisþéttni fosfórs getur einnig valdið kláða í húð, rauðsprungnum augum, beinverkjum og beinbrotum. Til að hafa hemil á framgangi nýrnabilunar beinasjúkdó 전체 문서 읽기
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Tasermity 800 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 800 mg sevelamerhýdróklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Á aðra hlið beinhvítra, sporöskjulaga taflnanna er letrað „ SH800 “. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Tasermity er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfathækkun hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun eða kviðskilun. Nota á sevelamerhýdróklóríð sem hluta af fjölþættri meðferð, ef til vill með kalsíumuppbót, 1,25-dihydroxy D 3 vítamíni eða einni af afleiðum þess, til að hafa hemil á framgangi nýrnabilunar beinasjúkdóms. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Upphafsskammtur_ Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerhýdróklóríð er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring eftir klínískum þörfum og sermisþéttni fosfórs. Taka skal sevelamerhýdróklóríð töflur þrisvar sinnum á sólarhring með máltíðum. Sermisþéttni fosfats, hjá sjúklingum sem ekki nota fosfatbindandi lyf Upphafsskammtur sevelamerhýdróklóríð 800 mg taflna 1,76 - 2,42 mmól/l (5,5 - 7,5 mg/dl) 1 tafla 3 sinnum á sólarhring > 2,42 mmól/l (> 7,5 mg/dl) 2 töflur 3 sinnum á sólarhring Um sjúklinga sem nota fosfatbindandi lyf gildir að gefa skal 1 gramm af sevelamerhýdróklóríði í stað hvers gramms af því lyfi, samhliða því sem fylgjast skal með sermisþéttni fosfórs til að tryggja viðeigandi sólarhringsskammt. _Skammtastilling og viðhaldsmeðferð_ Fylgjast á náið með sermisþéttni fosfats og auka á skammt sevelamerhýdróklóríð um 0,8 g þrisvar sinnum á sólarhring (2,4 g/sólarhring) með það að leiðarljósi að lækka sermisþéttni fosfats niður í eða niður fyrir 1,76 mmól/l (5,5 mg/dl). Mæla skal sermisþéttni fosfats á tveggja til þriggja vikna fresti þangað til sermisþéttni fosfats er orðin stöðug og eftir þa 전체 문서 읽기