Taptiqom 15 mikg/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

제공처:

Orifarm A/S

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

Tafluprost, TIMOLOLMALEAT

복용량:

15 mikg/ml+5 mg/ml

약제 형태:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

승인 날짜:

2017-11-09

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAPTIQOM 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
tafluprost/timolol
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taptiqom
3. Sådan skal De bruge Taptiqom
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE LÆGEMIDDEL ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Taptiqom-øjendråber indeholder tafluprost og timolol. Tafluprost
hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandinanaloger, og
timolol hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes betablokkere.
Tafluprost og timolol virker i kombination og sænker trykket i øjet.
Taptiqom anvendes, når trykket i øjet er for højt.
HVAD ER LÆGEMIDLET MOD?
Taptiqom anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes
åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension
(forhøjet tryk i øjet), hos voksne. Begge disse tilstande er
forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke
Deres
synsevne.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAPTIQOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TAPTIQOM:
•
hvis De er allergisk over for tafluprost, timolol, betablokkere eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Taptiqom (angivet i punkt 6)
•
hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma
eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom
som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning eller
længerevarende hoste)
•
hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i
hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før De bruger
Taptiqom.
FØR DE BRUGER DETTE LÆGEMIDDEL, SKAL DE FORTÆLLE DET TIL DERES
LÆGE, HVIS DE HAR ELLER HAR HAFT:
•
koronar hjertesygdom (symptomerne kan

제품 특성 요약

27. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Taptiqom, øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Orifarm A/S)
0.
D.SP.NR.
28874
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Taptiqom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder: Tafluprost 15 mikrogram og timolol (som
maleat) 5 mg.
En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning,
indeholder 4,5 mikrogram
tafluprost og 1,5 mg timolol.
En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost og
0,15 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En ml af øjendråberne indeholder 1,3 mg phosphater og en dråbe
indeholder cirka 0,04 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber) (Orifarm
A/S).
En klar, farveløs opløsning med en pH-værdi på 6,0-6,7 og en
osmolalitet på 290-
370 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med
åbenvinklet glaukom eller
okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på topisk
monoterapi med
betablokkere eller prostaglandinanaloger og har brug for en
kombinationsbehandling, og
som vil have gavn af øjendråber uden konserveringsmidler.
dk_hum_58472_spc.doc
Side 1 af 13
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede behandling er én øjendråbe i konjunktivalsækken i
det/de syge øjne en
gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsættes med den næste
dosis, som planlagt.
Dosen må ikke overskride én dråbe i det/de syge øjne daglig.
Taptiqom er en steril opløsning uden konserveringsmidler i en
enkeltdosisbeholder. Kun til
engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge
øjne. Overskydende
opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Pædiatrisk population
Taptiqoms sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er
endnu ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Taptiqom bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Anvendelse til ældre
Det er ikke n