Tamsulosin Zentiva

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Tamsulozino hidrochloridas

제공처:

Zentiva k.s.

ATC 코드:

G04CA02

INN (국제 이름):

Tamsulozino hydrochloride

복용량:

0,4 mg

약제 형태:

pailginto atpalaidavimo tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Tamsulosin

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2015-03-23

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tamsulosin Zentiva 0,4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,4 mg tamsulozino
hidrochlorido, atitinkančio
0,367 mg tamsulozino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Baltos, apvalios, 9 mm skersmens tabletės be vagelės, vienoje jų
pusėje yra įspaudas „T9SL”,
kitoje – „0.4”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo
takų simptomų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Viena tabletė per parą.
Tamsulozino galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
nepakankamumas, dozės koreguoti
nereikia (žr. 4.3 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Vaikams aktualių tamsulozino vartojimo indikacijų nėra.
Tamsulozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
neištirti. Šiuo metu turimi duomenys
pateikiami 5.1 skyriuje.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima traiškyti ar kramtyti, nes
gali sutrikti pailgintas veikliosios
medžiagos atpalaidavimas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai (įskaitant vaistinio preparato
sukeltą angioneurozinę edemą) arba
bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Buvusi ortostatinė hipotenzija.
-
Sunkus kepenų nepakankamumas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Gydymo tamsulozinu, kaip ir kitais

1
-adrenoreceptorių blokatoriais, metu pavieniais atvejais gali
sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais galimas apalpimas.
Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės
hipotenzijos požymiams (svaiguliui, silpnumui), pacientas turi
pas�