국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тамсулозин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
G04CA02
tamsulosin
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1134230
OBNOVA
2023-07-25
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK Tamsol ® , 0,4 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, tamsulosin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tamsol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamsol 3. Kako se uzima lek Tamsol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tamsol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TAMSOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tamsol sadrži aktivnu supstancu tamsulosin-hidrohlorid. Ovaj lek deluje tako što opušta glatke mišiće prostate (kestenjače) i uretre (mokraćne cevi), i na taj način omogućava lakši prolaz urina i olakšava mokrenje. Lek Tamsol se koristi kod muškaraca za lečenje funkcionalnih simptoma koji se pojavljuju usled dobroćudnog uvećanja prostate (benigna hiperplazija prostate). Simptomi uključuju poteškoće pri mokrenju, tanak ili isprekidani mlaz mokraće, nagon za neodložnim ili čestim mokrenjem tokom dana ili noći. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TAMSOL LEK TAMSOL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tamsulosin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), (simptomi mogu uključivati: oticanje lica i grla (angioedem)), - ukoliko imate teške poremećaje funkcije jetre , - ukoliko se tokom istorije bolesti kod Vas javila vrtoglavica, ošamućenost ili zamor pri promeni položaja tela zbog niskog krvnog pritiska (npr. kada se iznenada uspravite 전체 문서 읽기
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA L. IME LEKA Tamsol ® , 0,4 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, INN: tamsulosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, sadrži 0,4 mg tamsulosin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. Tvrde želatinske kapsule sa narandžastim telom i kapom maslinasto-zelene boje. Kapsule su punjene peletama bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija simptoma donjih delova urinarnog trakta (engl. _Lower urinary tract symptoms_ (LUTS)) koji se javljaju udruženi sa benignom hiperplazijom prostate (BHP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli _ Jedna kapsula dnevno. _Posebne populacije pacijenata:_ _Oštećenje funkcije bubrega:_ Prilagođavanje doze nije neophodno kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. _Oštećenje funkcije jetre:_ Prilagođavanje doze nije neophodno kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre Terapija lekom Tamsol je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre (videti odeljak 4.3) _Pedijatrijska populacija_ Ne postoji relevantna indikacija za primenu leka Tamsol kod dece. Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece mlađe od 18 godina nije utvrđena. Trenutno dostupni podaci su navedeni u odeljku 5.1. NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. 2 od 9 Kapsulu treba uzeti posle doručka ili prvog dnevnog obroka. Kapsulu treba progutati celu sa čašom vode, ne sme se drobiti ili žvakati, jer to može nepovoljno uticati na oslobađanje aktivne supstance iz kapsule. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na tamsulosin, uključujući i angioedem izazvan lekovima; ili preosetljivost na bilo koju od pomoćnih supstanci (navedenih u odeljku 6.1), - ortostatska hipotenzija u istoriji bolesti, - teško oštećenje funkcije jetre 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Tokom terapije tamsulosinom, kao i tokom terapije 전체 문서 읽기