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MFDS (식품 의약품 안전부)
진타주1000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)
한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.
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진타주500iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)
한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.
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진타주2000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)
한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.
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진타주250iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)
한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.
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크리스탄질정100밀리그람(클로트리마졸질정)(수출용)(수출명 : shinpoong cristan vaginal tablet vaff 100mg vaginal tablet)
shin poong pharm. co., ltd - clotrimazole - 백색 장방형 질정. - 1정(1350mg)중 - 첨가제 : 탄산수소나트륨, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드, 유당수화물, 타르타르산, 포비돈k30 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염
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베날질연질캡슐(수출명:etexvalixvaginalsoftcap.,daenalvaginalsoftcap.)
daehan new pharm co.,ltd - polymyxin b sulfate/nystatin/neomycin sulfate - 미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제 - 1캡슐 중 1820밀리그램 - 첨가제 : 디메치콘 1000, 농글리세린, 파라옥시벤조산프로필, 식약청인정타르색소, 하드팻, 분획야자유, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 황납 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 비특이성 세균성질염의 국소 치료
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카티마질정100밀리그램(클로트리마졸)[수출명 : camatil vaginal tablet](수출용)
daehan new pharm co.,ltd - clotrimazole - 백색의 장방형 질정 - 1정(1,700밀리그램)중 - 첨가제 : 포비돈, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 경질무수규산, 크로스포비돈, 황산알루미늄, 탄산수소나트륨 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염
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이버튼정3밀리그램(이버멕틴)(수출용)(수출명: ivertin tablet 3mg)
shin poong pharm. co., ltd - ivermectin - 흰색의 원형 정제 - 1정 중 100밀리그램 - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 이산화규소, 전분글리콜산나트륨, 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스 - [642]구충제 - 1. 분선충에 의한 장관계의 분선충증(즉, 비전염성)의 치료 2. 회선사상충에 의한 회선사상충증의 치료(회선사상충 성충 치료에는 효과없음.)
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이버튼정6밀리그람(이버멕틴)(수출용)(수출명:ivertin tab.6mg)
shin poong pharm. co., ltd - ivermectin - 흰색의 원형 정제 - 1정 중 120밀리그램 - 첨가제 : 스테아린산마그네슘, 실리콘디옥사이드, 전분글리콜산나트륨, 라우릴황산나트륨, 미결정셀룰로오스 - [642]구충제 - 1. 분선충에 의한 장관계의 분선충증(즉, 비전염성)의 치료 2. 회선사상충에 의한 회선사상충증의 치료(회선사상충 성충 치료에는 효과없음.)
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폴기날질연질캡슐(수출용)(수출명:susungporginalvaginalsoftcap.)
sspharm co.,ltd - neomycin sulfate/nystatin/polymyxin b sulfate - 미황색의 내용액을 함유한 유백색의 타원형 연질캡슐형 질좌제 - 1캡슐(1,820mg) 중 - 첨가제 : 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 디메치콘1000, 야자경화유, 황납 - [255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함) - 질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성대하