폴기날질연질캡슐(수출용)(수출명:SusungPorginalVaginalSoftCap.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Neomycin Sulfate/Nystatin/Polymyxin B Sulfate

제공처:

SSPHARM CO.,LTD

ATC 코드:

G01AA51

INN (International Name):

Neomycin Sulfate/Nystatin/Polymyxin B Sulfate

복용량:

1캡슐(1,820mg) 중

약제 형태:

미황색의 내용액을 함유한 유백색의 타원형 연질캡슐형 질좌제

구성:

첨가제 : 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 디메치콘1000, 야자경화유, 황납

패키지 단위:

[6캡슐(PTP) x 2blister]/1box

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

치료 징후:

질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성대하

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1일 1캅셀을 6일간 저녁에 질내에 깊숙이 삽입한다. 중증 또는 만성 감염의 경우 1일 1~2캅셀을 6~12일간 아침, 저녁에 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자 2. 부작용 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 3. 일반적주의 1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다. 2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다. 3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다. 4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다. 4. 상호작용 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다. 5. 적용상의 주의 1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다. 2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-04-26

제품 특성 요약

                                효능효과
질칸디다증,비특이성세균성질염,외음부염,위질환에기인하는화농성대하
용법용량
성인:1일1캅셀을6일간저녁에질내에깊숙이삽입한다.
중증또는만성감염의경우1일1∼2캅셀을6∼12일간아침,저녁에투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약및이약성분에과민증환자
2.부작용
접촉성알레르기성습진이나타날수있으며특히장기간사용시자주나타난다.때때로점막자극과드물게과
민반응이나타날경우에는사용을중지한다.
3.일반적주의
1)신장및청각등에대해전신적독성을일으킬수있으므로단기간사용하는것이바람직하다.
2)신부전환자또는2차전신독성이나타난환자에는투여하지않는것이바람직하며치료상의유익성이위험
성을상회한다고판단되는경우에만사용한다.
3)항생물질또는그유사제제를사용시과민반응이생기는경우에는이약사용을특히주의한다.
4)이약의사용에있어서내성균의발현등을방지하기위하여원칙적으로감수성을확인하고치료상필요한
최소기간만투여한다.
4.상호작용
이약은콘돔,질내피임용격막과같은라텍스또는고무제품을약화시킬수있으므로주의한다.
5.적용상의주의
1)이약은질에만사용하고내복용으로는사용하지않는다.
2)생리기간중에도치료를중단하지않는다.
                                
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