환자 정보 전단
1
KULLANMA TALİMATI
TADACİA 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum
laurilsülfat, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat, Opadry® II
sarı 31K32498 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz
(E464), demir oksit
sarı (E172), demir oksit siyah (172), triasetin ve titanyum dioksit
(E171)).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TADACİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TADACİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TADACİA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TADACİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TADACİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TADACİA 20 mg, sarı renkli ve damla şeklinde film kaplı tabletler
halindedir. 2, 4 veya 8
tabletlik blister ambalajdadır.
TADACİA, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. TADACİA’in cinsel aktivite için uygun
penis sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
TADACİA,
tadalafil
etkin
maddesini
içeren,
fosfodiesteraz
tip
5
inhibitörleri
olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben
TADACİA, penis içerisindeki kan
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TADACİA 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
240 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
5,6 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
TADACİA’nın etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
TADACİA kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5mg)’dır.
10
mg
tadalafilin
yeterli
bir
etki
göstermediği
hastalarda
doz
20
mg’a
yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 veya 20 mg’lık
dozları
öngörülen
cinsel
aktiviteden
önce
alınmalıdır
ve
sürekli
günlük
kullanım
için
önerilmemektedir.
TADACİA 20 MG ÜRÜNÜNÜN BÖLÜNEREK KULLANILMASI UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRM0FyM0FyYnUyZ1AxZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara TADACİA reçete
edilirse,
hastaya
ilacı
reçete
eden
hekim
tarafından
det
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 