국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tacrolimusmonohydrat
2care4 ApS
D11AH01
Tacrolimusmonohydrat
1 mg/g
salve
2019-12-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TACROLIMUS 2CARE4 1 MG/G (0,1 %) SALVE tacrolimus LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tacrolimus 2care4 3. Sådan skal du bruge Tacrolimus 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Tacrolimus 2care4, tacrolimusmonohydrat, er et immunomodulerende lægemiddel. Tacrolimus 2care4 benyttes til at behandle moderat til alvorlig atopisk dermatitis (eksem) hos voksne, der ikke reagerer tilfredsstillende på eller ikke tåler sædvanlige behandlinger såsom lokalbehandling med kortikosteroider. Når moderat til alvorlig atopisk eksem er helet eller næsten helet efter op til 6 ugers behandling af et udbrud, og hvis du får jævnlige eksemudbrud (dvs. 4 eller flere om året), kan det være muligt at forebygge tilbagevenden af eksemudbrud eller at forlænge den tid du er fri for eksemudbrud ved at bruge Tacrolimus 2care4 to gange ugentlig. Ved atopisk eksem ses inflammation (betændelsestilstand) af huden (kløe, rødme og tørhed) på grund af en overreaktion af hudens immunsystem. Tacrolimus 2care4 dæmper den unormale hudreaktion og lindrer hudinflammation og kløe. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUG 전체 문서 읽기
28. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TACROLIMUS ”2CARE4”, SALVE (2CARE4) 0. D.SP.NR. 29487 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tacrolimus ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g salve indeholder 1,0 mg tacrolimus som tacrolimusmonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tacrolimus ”2care4” 0,1% salve er indiceret til voksne og unge (16 år og derover) Behandling af eksemudbrud _Voksne og unge (16 år og derover)_ Behandling af moderat til svær atopisk dermatitis hos voksne, der ikke responderer tilfredsstillende på eller ikke tåler konventionelle behandlinger såsom topikale kortikosteroider. Vedligeholdelsesbehandling Behandling af moderat til svær atopisk dermatitis til forebyggelse af eksemudbrud og forlængelse af sygdomsfrie intervaller hos patienter, som oplever hyppige eksacerbationer af sygdommen (dvs. forekommer 4 gange eller mere om året), og som har haft et initialt respons på maksimalt 6 ugers behandling med tacrolimussalve to gange daglig (læsioner helet, næsten helet eller kun mildt afficeret). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling med Tacrolimus ”2care4” skal initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis. _dk_hum_63028_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Tacrolimus er tilgængelig i to styrker, tacrolimus 0,03 % og tacrolimus 0,1 % salve. Dosering Behandling af eksemudbrud Tacrolimus ”2care4” kan anvendes til korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling. Behandlingen bør ikke være kontinuerlig i en længerevarende periode. Behandlingen med Tacrolimus ”2care4” bør påbegyndes, når de første tegn og symptomer viser sig. Hvert afficeret hudområde bør behandles med Tacrolimus ”2care4” salve, indtil læsionerne er helet, næsten helet eller kun mildt afficeret. Herefter betragtes patienterne som egnet til vedligeholdelsesbehandling (se nedenfor). Ved de første tegn på tilbagevenden af sygdomssymptomerne (eksemudb 전체 문서 읽기