TABERNIL LEVAMISOL SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

제공처:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC 코드:

QP52AE01

INN (국제 이름):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

구성:

LEVAMISOL HIDROCLORURO 75

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

패키지 단위:

Frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 20 ml, Caja con un frasco de 20 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Aves ornamentales

치료 영역:

Levamisol

제품 요약:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS EN AGUA DE BEBIDA; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia columbae; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: KIWIS; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

승인 상태:

Autorizado, 572311 Anulado, 572312 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
Y
DEL
FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL
LEVAMISOL
3.
DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
Composición por ml: Levamisol (hidroclururo) 75 mg; Benzoato de sodio
(E-211), 1 mg;
metabisulfito de sodio (E-223). 0,5 mg; edetato de disodio, 0,5 mg.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución para administración en el agua de
bebida.
4.
INDICACIÓN(ES)
Pájaros ornamentales: Tratamiento de nematodosis gastrointestinales
producidas por
_Ascaridia columbae_, _ Capillaria_ spp.,_ Heterakis _ spp., _
Amidostomum_ spp. sensibles al
levamisol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o algún excipien-
te.
No usar en kiwis.
6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pájaros ornamentales).
8.
DOSIFICACIÓN
PARA
CADA
ESPECIE,
VÍA(S)
Y
FORMA(S)
DE
ADMINISTRACIÓN
Vía oral, administración en el agua de bebida.
DOSIS: 20-25 mg. de levamisol/kg. p.v (equivalente a 2 gotas por cada
40 ml de agua),
durante 1 día.
9.
RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
10.
TIEMPO DE ESPERA
No procede
11.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Este medicamento veterinario no precisa condiciones especiales de
conservación.
Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses.
_ _
Página 2 de 2
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Período de validez después de su disolución según las
in

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL LEVAMISOL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)………………… 75 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E-211)……………... 1 mg
Metabisulfito de sodio (E-223)………….. 0,5 mg
Edetato de disodio……………………….. 0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pájaros ornamentales)_ _
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pájaros ornamentales: Tratamiento de nematodosis gastrointestinales
producidas por _Ascaridia _
_columbae_,_ Capillaria _spp_._, _Heterakis _spp_._, _Amidostomum_
spp. sensibles al levamisol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
No usar en kiwis.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a levamisol deben evitar
todo contacto con el
medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la
piel y los ojos tomando
precauciones específicas:
-
Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.
-
Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar
inmediatamente
con agua abundante.
-
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
No