Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVAMISOL HIDROCLORURO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QP52AE01
LEVAMISOL HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
LEVAMISOL HIDROCLORURO 75
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 20 ml, Caja con un frasco de 20 ml
con receta
Aves ornamentales
Levamisol
Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS EN AGUA DE BEBIDA; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia columbae; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: KIWIS; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica
Autorizado, 572311 Anulado, 572312 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 2 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES DIVASA-FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TABERNIL LEVAMISOL 3. DENOMINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Composición por ml: Levamisol (hidroclururo) 75 mg; Benzoato de sodio (E-211), 1 mg; metabisulfito de sodio (E-223). 0,5 mg; edetato de disodio, 0,5 mg. FORMA FARMACÉUTICA: Solución para administración en el agua de bebida. 4. INDICACIÓN(ES) Pájaros ornamentales: Tratamiento de nematodosis gastrointestinales producidas por _Ascaridia columbae_, _ Capillaria_ spp.,_ Heterakis _ spp., _ Amidostomum_ spp. sensibles al levamisol. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o algún excipien- te. No usar en kiwis. 6. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) No se han descrito. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Aves (pájaros ornamentales). 8. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, administración en el agua de bebida. DOSIS: 20-25 mg. de levamisol/kg. p.v (equivalente a 2 gotas por cada 40 ml de agua), durante 1 día. 9. RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 10. TIEMPO DE ESPERA No procede 11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Este medicamento veterinario no precisa condiciones especiales de conservación. Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses. _ _ Página 2 de 2 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Período de validez después de su disolución según las in Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TABERNIL LEVAMISOL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levamisol (hidrocloruro)………………… 75 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E-211)……………... 1 mg Metabisulfito de sodio (E-223)………….. 0,5 mg Edetato de disodio……………………….. 0,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pájaros ornamentales)_ _ 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Pájaros ornamentales: Tratamiento de nematodosis gastrointestinales producidas por _Ascaridia _ _columbae_,_ Capillaria _spp_._, _Heterakis _spp_._, _Amidostomum_ spp. sensibles al levamisol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. No usar en kiwis. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Ninguna. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a levamisol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos tomando precauciones específicas: - Lavarse las manos tras utilizar el medicamento. - Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante. - No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) No se han descrito. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA No Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը