SYNULOX® RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine (Ferkel, Mastschweine), Hunde und Katzen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

제공처:

Zoetis Österreich GmbH

ATC 코드:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

패키지 단위:

50 ml Durchstechflasche Klarglas Typ III, Laufzeit: 18 Monate,100 ml Durchstechflasche Klarglas Typ III, Laufzeit: 18 Monate,6 x

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

승인 날짜:

1997-04-11

환자 정보 전단

B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine
(Ferkel, Mastschweine),
Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin
140 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat
161,00 mg)
Clavulansäure
35 mg
(als Kaliumclavulanat
41,65 mg)
Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von
Streptomyces clavuligerus.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycoloctanoatdecanoat
Cremefarbige bis gelblich braune Suspension.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein (Ferkel, Mastschwein), Hund und Katze.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind, Schwein, Hund, Katze:
Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
Rinder:
−
Infektionen der Lunge und Atemwege
−
Infektionen der Weichteile (Abszesse, Gelenk- und Nabelinfektionen,
Euterinfektionen, Panaritium etc.)
−
Metritis
Schweine:
−
Infektionen der Lunge und Atemwege, hervorgerufen durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
Hunde, Katzen:
−
Infektionen im Urogenitalbereich
−
Hautinfektionen und Infektionen der Weichteile (Abszesse, Pyodermie,
Analdrüsen-, Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) etc.).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline
und anderen
β
-Laktamen oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Clavulansäure ist feuchtigkeitsempfindlich. Es darf daher kein Wasser
in die Injektionsflasche
gelangen (z. B: durch feuchte Kanülen).
Bei Anwesenheit von Wasser verfärbt sich die Suspension dunkelbraun,
die Wirksamkeit wird
herabgese

제품 특성 요약

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine
(Ferkel, Mastschweine),
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin
140 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat
161,00 mg)
Clavulansäure
35 mg
(als Kaliumclavulanat
41,65 mg)
Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von
Streptomyces clavuligerus.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE
UND ANDERER BESTANDTEILE
Propylenglycoloctanoatdecanoat
Cremefarbige bis gelblich braune Suspension
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein (Ferkel, Mastschwein), Hund und Katze.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
RIND, SCHWEIN, HUND, KATZE:
Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
RINDER:

Infektionen der Lunge und Atemwege

Infektionen der Weichteile (Abszesse, Gelenk- und Nabelinfektionen,
Euterinfektionen, Panaritium etc.)

Metritis
SCHWEINE:

Infektionen der Lunge und Atemwege, hervorgerufen durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
HUNDE, KATZEN:

Infektionen im Urogenitalbereich

Hautinfektionen und Infektionen der Weichteile (Abszesse, Pyodermie,
Analdrüsen-, Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) etc.).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline
und anderen

-Laktamen oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht intravenöse anwenden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Clav