SYNULOX® RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine (Ferkel, Mastschweine), Hunde und Katzen

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Available from:

Zoetis Österreich GmbH

ATC code:

QJ01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Units in package:

50 ml Durchstechflasche Klarglas Typ III, Laufzeit: 18 Monate,100 ml Durchstechflasche Klarglas Typ III, Laufzeit: 18 Monate,6 x

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Authorization date:

1997-04-11

Patient Information leaflet

B. PACKUNGSBEILAGE
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine
(Ferkel, Mastschweine),
Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin
140 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat
161,00 mg)
Clavulansäure
35 mg
(als Kaliumclavulanat
41,65 mg)
Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von
Streptomyces clavuligerus.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycoloctanoatdecanoat
Cremefarbige bis gelblich braune Suspension.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein (Ferkel, Mastschwein), Hund und Katze.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind, Schwein, Hund, Katze:
Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
Rinder:
−
Infektionen der Lunge und Atemwege
−
Infektionen der Weichteile (Abszesse, Gelenk- und Nabelinfektionen,
Euterinfektionen, Panaritium etc.)
−
Metritis
Schweine:
−
Infektionen der Lunge und Atemwege, hervorgerufen durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
Hunde, Katzen:
−
Infektionen im Urogenitalbereich
−
Hautinfektionen und Infektionen der Weichteile (Abszesse, Pyodermie,
Analdrüsen-, Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) etc.).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline
und anderen
β
-Laktamen oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Clavulansäure ist feuchtigkeitsempfindlich. Es darf daher kein Wasser
in die Injektionsflasche
gelangen (z. B: durch feuchte Kanülen).
Bei Anwesenheit von Wasser verfärbt sich die Suspension dunkelbraun,
die Wirksamkeit wird
herabgese

Summary of Product characteristics

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX RTU 140/35 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Schweine
(Ferkel, Mastschweine),
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin
140 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat
161,00 mg)
Clavulansäure
35 mg
(als Kaliumclavulanat
41,65 mg)
Kaliumclavulanat, hergestellt aus gentechnisch verändertem Stamm von
Streptomyces clavuligerus.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE
UND ANDERER BESTANDTEILE
Propylenglycoloctanoatdecanoat
Cremefarbige bis gelblich braune Suspension
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein (Ferkel, Mastschwein), Hund und Katze.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
RIND, SCHWEIN, HUND, KATZE:
Zur therapeutischen Anwendung bei folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufenen Infektionen:
RINDER:

Infektionen der Lunge und Atemwege

Infektionen der Weichteile (Abszesse, Gelenk- und Nabelinfektionen,
Euterinfektionen, Panaritium etc.)

Metritis
SCHWEINE:

Infektionen der Lunge und Atemwege, hervorgerufen durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
HUNDE, KATZEN:

Infektionen im Urogenitalbereich

Hautinfektionen und Infektionen der Weichteile (Abszesse, Pyodermie,
Analdrüsen-, Zahnfleischentzündungen (Gingivitis) etc.).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicilline
und anderen

-Laktamen oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht intravenöse anwenden.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Clav