Suiseng süstesuspensioon

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

Escherichia coli+Clostridium

제공처:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC 코드:

QI09AB08

INN (International Name):

Escherichia coli+Clostridium

복용량:

25annus 1TK

약제 형태:

süstesuspensioon

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
SUISENG, süstesuspensioon sigadele
1. MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE
EEST
VASTUTAVA
TOOTMISLOA
HOIDJA
NIMI
JA
AADRESS
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170- AMER (Girona)
HISPAANIA
Tel. [phone]
Faks: [phone]
E-post: [e-mail]
_ _
2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
_ _
SUISENG süstesuspensioon sigadele.
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINED
Üks doos (2 ml) sisaldab:
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ab
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 65% ER
60
*
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ac
_ _
_ _
≥ 78% ER
70
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F5
_ _
≥ 79% ER
50
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F6
_ _
≥ 80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoksoid
_ _
_ _
≥ 55% ER
70
_Clostridium perfringens_
’i C-tüüpi toksoid
≥ 35% ER
25
_Clostridium novyi _
B-tüüpi toksoid
≥ 50% ER
120
*% ERx: X seroloogilise EIA vastusega immuniseeritud küülikute
protsent
Valge-kollakas süstesuspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
PÕRSAD:
Vastsündinud
põrsaste
passiivseks
kaitsmiseks
suguemiste
aktiivse
immuniseerimise teel, et vähendada suremust neonataalse
enterotoksikoosi tagajärjel ja
kliinilisi nähte, nagu kõhulahtisus, mille põhjustajaks on
_Escherichia coli_
, mis ekspresseerib
adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P).
Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud.
Põrsaste
passiivseks
immuniseerimiseks
vastsündinute
nekrootilise
enteriidi
vastu
suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et tekitada
seroneutraliseerivaid antikehi C-tüüpi
_Clostridium perfringens_
’i β-toksiini vastu.
Antikehade püsivus pole kindlaks tehtud.
SUGUEMISED:
Suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks, et tekitada
seroneutraliseerivaid
antikehi
_Clostridium novyi _
α-toksiini vastu.
_ _
Seroneutraliseerivate antikehade olulisus pole
eksperimentaalselt kindlaks määratud.
Antikehasid on avastatud 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Nende
antikehade püsivus pole
kindlaks tehtud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6. KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib

제품 특성 요약

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
SUISENG
Süstesuspensioon sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks doos (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ab
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
≥ 65% ER
60
*
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F4ac
_ _
_ _
≥ 78% ER
70
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F5
_ _
≥ 79% ER
50
_E. coli _
fimbriaalne adhesiin F6
_ _
≥ 80% ER
25
_E. coli _
LT enterotoksoid
_ _
_ _
≥ 55% ER
70
_Clostridium perfringens_
’i C-tüüpi toksoid
≥ 35% ER
25
_Clostridium novyi_
toksoid
≥ 50% ER
120
*% ERx: X seroloogilise EIA vastusega immuniseeritud küülikute
protsent
ADJUVANDID:
alumiiniumhüdroksiidgeel
0,5 g
ženšenni ekstrakt (ekvivalentne ginsenosiididega)
4 mg (0,8 mg)
ABIAINE:
bensüülalkohol
30 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valge-kollakas süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga (emis ja nooremis)
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
PÕRSAD:
Vastsündinud
põrsaste
passiivseks
kaitsmiseks
suguemiste
aktiivse
immuniseerimise teel, et vähendada suremust neonataalse
enterotoksikoosi tagajärjel ja
kliinilisi nähte nagu kõhulahtisus, mille põhjustajaks on
enterotoksigeenne
_Escherichia coli_
,
mis ekspresseerib F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P)
adhesiine.
Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud.
Vastsündinud
põrsaste
passiivseks
immuniseerimiseks
nekrootilise
enteriidi
vastu
suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et tekitada
seroneutraliseerivaid antikehi C-tüüpi
_Clostridium perfringens_
’i β-toksiini vastu.
Antikehade püsivus pole kindlaks tehtud.
SUGUEMISED:
suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks, et tekitada
seroneutraliseerivaid
antikehi
_Clostridium novyi _
α-toksiini vastu. Seroneutraliseerivate antikehade olulisus pole
eksperimentaalselt kindlaks määratud.
Antikehasid on avastatud 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Nende
antikehade püsivus pole
kindlaks tehtud.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole