Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
Escherichia coli+Clostridium
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB08
Escherichia coli+Clostridium
25annus 1TK
süstesuspensioon
R
B. PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT SUISENG, süstesuspensioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. La Selva, 135 17170- AMER (Girona) HISPAANIA Tel. +34 972 430660 Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com _ _ 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS _ _ SUISENG süstesuspensioon sigadele. 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINED Üks doos (2 ml) sisaldab: _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F4ab _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ≥ 65% ER 60 * _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F4ac _ _ _ _ ≥ 78% ER 70 _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F5 _ _ ≥ 79% ER 50 _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F6 _ _ ≥ 80% ER 25 _E. coli _ LT enterotoksoid _ _ _ _ ≥ 55% ER 70 _Clostridium perfringens_ ’i C-tüüpi toksoid ≥ 35% ER 25 _Clostridium novyi _ B-tüüpi toksoid ≥ 50% ER 120 *% ERx: X seroloogilise EIA vastusega immuniseeritud küülikute protsent Valge-kollakas süstesuspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) PÕRSAD: Vastsündinud põrsaste passiivseks kaitsmiseks suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et vähendada suremust neonataalse enterotoksikoosi tagajärjel ja kliinilisi nähte, nagu kõhulahtisus, mille põhjustajaks on _Escherichia coli_ , mis ekspresseerib adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P). Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud. Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks vastsündinute nekrootilise enteriidi vastu suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi C-tüüpi _Clostridium perfringens_ ’i β-toksiini vastu. Antikehade püsivus pole kindlaks tehtud. SUGUEMISED: Suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi _Clostridium novyi _ α-toksiini vastu. _ _ Seroneutraliseerivate antikehade olulisus pole eksperimentaalselt kindlaks määratud. Antikehasid on avastatud 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib Lire le document complet
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS SUISENG Süstesuspensioon sigadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks doos (2 ml) sisaldab: TOIMEAINED: _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F4ab _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ≥ 65% ER 60 * _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F4ac _ _ _ _ ≥ 78% ER 70 _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F5 _ _ ≥ 79% ER 50 _E. coli _ fimbriaalne adhesiin F6 _ _ ≥ 80% ER 25 _E. coli _ LT enterotoksoid _ _ _ _ ≥ 55% ER 70 _Clostridium perfringens_ ’i C-tüüpi toksoid ≥ 35% ER 25 _Clostridium novyi_ toksoid ≥ 50% ER 120 *% ERx: X seroloogilise EIA vastusega immuniseeritud küülikute protsent ADJUVANDID: alumiiniumhüdroksiidgeel 0,5 g ženšenni ekstrakt (ekvivalentne ginsenosiididega) 4 mg (0,8 mg) ABIAINE: bensüülalkohol 30 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Valge-kollakas süstesuspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Siga (emis ja nooremis) 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID PÕRSAD: Vastsündinud põrsaste passiivseks kaitsmiseks suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et vähendada suremust neonataalse enterotoksikoosi tagajärjel ja kliinilisi nähte nagu kõhulahtisus, mille põhjustajaks on enterotoksigeenne _Escherichia coli_ , mis ekspresseerib F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) adhesiine. Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud. Vastsündinud põrsaste passiivseks immuniseerimiseks nekrootilise enteriidi vastu suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi C-tüüpi _Clostridium perfringens_ ’i β-toksiini vastu. Antikehade püsivus pole kindlaks tehtud. SUGUEMISED: suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi _Clostridium novyi _ α-toksiini vastu. Seroneutraliseerivate antikehade olulisus pole eksperimentaalselt kindlaks määratud. Antikehasid on avastatud 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole Lire le document complet