êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfaguanidinum + Zinci oxidum
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QA07XA99
Zinci oxidum + Sulfaguanidinum
(30 g + 18,45 g)/100 g
Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 worek PET 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187002; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017198
2022-06-26
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA Suibicol premiks, 30 g/100 g + 20 g/100 g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów GdyÅ„skich 13/14 66-400 Gorzów Wlkp. Polska Tel. (095) 728 55 00 (01) E-mail: info.pl@vetoquinol.com 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suibicol premiks, 30 g/100 g + 20 g/100 g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ Cynku tlenek cynku Sulfaguanidyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Cynku tlenek 30 g/100 g (co odpowiada 24,1 g cynku/100 g produktu) Sulfaguanidyna jednowodna 20 g/100 g (co odpowiada 18,45 g/100 g sulfaguanidyny) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i metafilaktyka biegunek różnego tÅ‚a okresu poodsadzeniowego. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku chorób wÄ…troby, nerek, kamica moczowa, schorzenia ukÅ‚adu krwiotwórczego, nadwrażliwość na sulfonamidy. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Zaburzenia funkcji nerek spowodowane wytrÄ…caniem siÄ™ sulfonamidu w kanalikach nerkowych, hamowanie syntezy witaminy K 1 w przewodzie pokarmowym. CzÄ™stotliwość wystÄ™powania dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych przedstawia siÄ™ zgodnie z poniższÄ… reguÅ‚Ä…: - bardzo czÄ™sto (wiÄ™cej niż 1 na 10 leczonych zwierzÄ…t wykazujÄ…cych dziaÅ‚anie(a) niepożądane) - czÄ™sto (wiÄ™cej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierzÄ…t) - niezbyt czÄ™sto (wiÄ™cej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierzÄ…t) - rzadko (wiÄ™cej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierzÄ…t) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierzÄ…t wÅ‚Ä…czajÄ…c pojedyncze raporty). O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ…cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u czÅ‚owieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powia ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suibicol premiks, 30 g/100 g + 20 g/100 g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 100 g premiksu do sporzÄ…dzania paszy leczniczej zawiera: Substancje czynne: Cynku tlenek 30 g (co odpowiada 24,1 g cynku) Sulfaguanidyna jednowodna 20 g (co odpowiada 18,45 g sulfaguanidyny) Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej. Beżowy, jednorodny proszek o owocowym zapachu. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierzÄ…t Åšwinia (prosiÄ™ta odsadzone). 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierzÄ…t Leczenie i metafilaktyka biegunek różnego tÅ‚a okresu poodsadzeniowego. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku chorób wÄ…troby, nerek, kamicy moczowej, schorzeÅ„ ukÅ‚adu krwiotwórczego, nadwrażliwoÅ›ci na sulfonamidy. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierzÄ…t Spożycie paszy może być zmniejszone wskutek choroby. W takim przypadku należy odpowiednio dostosować zawartość produktu w paszy leczniczej tak, aby osiÄ…gnąć wÅ‚aÅ›ciwe stężenie terapeutyczne sulfaguanidyny i tlenku cynku spożywanych przez leczone zwierzÄ™ta. Ostre stany chorobowe u zwierzÄ…t, przebiegajÄ…ce ze znacznym zmniejszeniem spożycia paszy leczniczej, powinny być leczone produktami o innych postaciach farmaceutycznych, np. roztworem doustnym lub roztworem do wstrzykiwaÅ„. 4.5 Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu opornoÅ›ci bakterii wyizolowanych od chorych zwierzÄ…t. JeÅ›li nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epizootiologiczne dotyczÄ…ce wrażliwoÅ›ci izolowanych bakterii. Nie należy przekraczać zalecanego czasu podawania pro ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°