Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Sulfaguanidinum + Zinci oxidum

Beszerezhető a:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC-kód:

QA07XA99

INN (nemzetközi neve):

Zinci oxidum + Sulfaguanidinum

Adagolás:

(30 g + 18,45 g)/100 g

Gyógyszerészeti forma:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terápiás csoport:

świnia

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 worek PET 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187002; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017198

Engedélyezési státusz:

2022-06-26

Betegtájékoztató

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
Suibicol premiks, 30 g/100 g + 20 g/100 g, premiks do sporządzania
paszy leczniczej dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-400 Gorzów Wlkp.
Polska
Tel. [phone] (01)
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suibicol premiks, 30 g/100 g + 20 g/100 g, premiks do sporządzania
paszy leczniczej dla świń
Cynku tlenek cynku
Sulfaguanidyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Cynku tlenek
30 g/100 g
(co odpowiada 24,1 g cynku/100 g produktu)
Sulfaguanidyna jednowodna 20 g/100 g
(co odpowiada 18,45 g/100 g sulfaguanidyny)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i metafilaktyka biegunek różnego tła okresu
poodsadzeniowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku chorób wątroby, nerek, kamica moczowa,
schorzenia układu
krwiotwórczego, nadwrażliwość na sulfonamidy.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia funkcji nerek spowodowane wytrącaniem się sulfonamidu w
kanalikach nerkowych,
hamowanie syntezy witaminy K
1
w przewodzie pokarmowym.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powia

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suibicol premiks, 30 g/100 g + 20 g/100 g, premiks do sporządzania
paszy leczniczej dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g premiksu do sporządzania paszy leczniczej zawiera:
Substancje czynne:
Cynku tlenek
30 g
(co odpowiada 24,1 g cynku)
Sulfaguanidyna jednowodna 20 g
(co odpowiada 18,45 g sulfaguanidyny)
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Beżowy, jednorodny proszek o owocowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Świnia (prosięta odsadzone).
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie i metafilaktyka biegunek różnego tła okresu
poodsadzeniowego.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku chorób wątroby, nerek, kamicy moczowej,
schorzeń układu
krwiotwórczego, nadwrażliwości na sulfonamidy.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Spożycie paszy może być zmniejszone wskutek choroby. W takim
przypadku należy odpowiednio
dostosować zawartość produktu w paszy leczniczej tak, aby
osiągnąć właściwe stężenie terapeutyczne
sulfaguanidyny i tlenku cynku spożywanych przez leczone zwierzęta.
Ostre stany chorobowe u zwierząt, przebiegające ze znacznym
zmniejszeniem spożycia paszy
leczniczej, powinny być leczone produktami o innych postaciach
farmaceutycznych, np. roztworem
doustnym lub roztworem do wstrzykiwań.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności
bakterii wyizolowanych od
chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być
prowadzone w oparciu o lokalne
informacje epizootiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych
bakterii.
Nie należy przekraczać zalecanego czasu podawania pro