SUDAFED XYLOSPRAY DEX ninasprei, lahus

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-11-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-11-2023

유효 성분:

ksülometasoliin+dekspantenool

제공처:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC 코드:

R01AB85

INN (International Name):

xylometazoline+dekspantenool

복용량:

0,5mg+50mg 1ml 10ml 1TK

약제 형태:

ninasprei, lahus

처방전 유형:

K

환자 정보 전단

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SUDAFED XYLOSPRAY DEX 0,5 MG/50 MG/ML NINASPREI, LAHUS LASTELE
ksülometasoliinvesinikkloriid/dekspantenool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sudafed Xylospray DEX ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sudafed Xylospray DEX’i kasutamist
3.
Kuidas Sudafed Xylospray DEX’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sudafed Xylospray DEX’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SUDAFED XYLOSPRAY DEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sudafed Xylospray DEX ninasprei sisaldab
ksülometasoliinvesinikkloriidi ja dekspantenooli.
Ksülometasoliinvesinikkloriid ahendab kiiresti nina limaskesta
veresooni, vähendades nina limaskesta
turset. Dekspantenool on vitamiin pantoteenhappe derivaat, mis
soodustab paranemist ja kaitseb nina
limaskesta.
Sudafed Xylospray DEX’i kasutatakse:
-
nina limaskesta turse vähendamiseks nina limaskesta põletiku
(riniit) korral ja limaskesta
kahjustuste paranemise soodustamiseks,
-
nina limaskesta mitteallergilise põletiku (vasomotoorne riniit)
leevendamiseks,
-
takistatud ninahingamise raviks pärast ninaoperatsiooni; sellel
näidustusel tohib Sudafed
Xylospray DEX’i kasutada ainult arsti soovitusel.
Ravim on kasutamiseks 2...6-aastastel lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDAFED XYLOSPRAY DEX’I
KASUTAMIST
SUDAFED XYLOSPRAY DEX’I EI TOHI KASUTADA
-
kui teie laps on ksülometasoliinvesinikkloriidi, dekspa
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sudafed Xylospray DEX 0,5 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml ninasprei lahust sisaldab 0,5 mg
ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 50 mg dekspantenooli.
Üks pihustus (0,1 ml ninasprei lahust) sisaldab 0,05 mg
ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 5,0 mg
dekspantenooli.
INN.
_Xylometazolinum, dexpanthenolum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, lahus.
Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus, osakestevaba.
pH: 5,5…6,4
Osmolaalsus: 400…455 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Nina limaskesta turse vähendamine riniidi korral ja limaskesta
kahjustuste paranemist toetav
ravi.
-
Vasomotoorse riniidi (
_rhinitis vasomotorica_
) sümptomite leevendamine.
-
Takistatud ninahingamise ravi pärast ninaoperatsiooni.
Ravim on näidustatud 2…6-aastastele lastele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Lapsed _
Sudafed Xylospray DEX’i tavaline annus on üks pihustus kummassegi
ninasõõrmesse kuni 3 korda
ööpäevas. Annus sõltub individuaalsest tundlikkusest ja
kliinilisest toimest.
Ravimi kasutuse kestuse osas lastel tuleb pidada alati nõu arstiga,
kuid see ei tohi ületada 7 järjestikust
päeva. Enne uut ravikuuri peab pidama mõnepäevase pausi.
Ravimi manustamine lastele peab toimuma täiskasvanu järelevalve all.
Kui pärast 3-päevast ravi ei ole
sümptomid paranenud või on halvenenud, tuleb kaaluda kliinilise
seisundi ümberhindamist.
Mitte ületada ettenähtud annust.
Hügieenikaalutlustel ja infektsioonide vältimiseks peab igal
spreipudelil olema ainult üks kasutaja.
Sudafed Xylospray DEX 0,5 mg/50 mg/ml ninasprei lahus on
vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele
(vt lõik 4.3).
Manustamisviis
See ravim on näidustatud kasutamiseks nasaalselt.
Kõigepealt eemaldada pudelilt kaitsekork.
Enne esmakordset kasutamist vajutada pumpa viis korda, kuni pihustub
peen udujuga. Kui spreipudelit
ei ole pikka aega kasutatud, vajutada enne kasutamist kaks korda
p
                                
                                전체 문서 읽기