Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
ksülometasoliin+dekspantenool
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01AB85
xylometazoline+dekspantenool
0,5mg+50mg 1ml 10ml 1TK
ninasprei, lahus
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SUDAFED XYLOSPRAY DEX 0,5 MG/50 MG/ML NINASPREI, LAHUS LASTELE ksülometasoliinvesinikkloriid/dekspantenool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sudafed Xylospray DEX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sudafed Xylospray DEX’i kasutamist 3. Kuidas Sudafed Xylospray DEX’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sudafed Xylospray DEX’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SUDAFED XYLOSPRAY DEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sudafed Xylospray DEX ninasprei sisaldab ksülometasoliinvesinikkloriidi ja dekspantenooli. Ksülometasoliinvesinikkloriid ahendab kiiresti nina limaskesta veresooni, vähendades nina limaskesta turset. Dekspantenool on vitamiin pantoteenhappe derivaat, mis soodustab paranemist ja kaitseb nina limaskesta. Sudafed Xylospray DEX’i kasutatakse: - nina limaskesta turse vähendamiseks nina limaskesta põletiku (riniit) korral ja limaskesta kahjustuste paranemise soodustamiseks, - nina limaskesta mitteallergilise põletiku (vasomotoorne riniit) leevendamiseks, - takistatud ninahingamise raviks pärast ninaoperatsiooni; sellel näidustusel tohib Sudafed Xylospray DEX’i kasutada ainult arsti soovitusel. Ravim on kasutamiseks 2...6-aastastel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDAFED XYLOSPRAY DEX’I KASUTAMIST SUDAFED XYLOSPRAY DEX’I EI TOHI KASUTADA - kui teie laps on ksülometasoliinvesinikkloriidi, dekspa Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sudafed Xylospray DEX 0,5 mg/50 mg/ml ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml ninasprei lahust sisaldab 0,5 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 50 mg dekspantenooli. Üks pihustus (0,1 ml ninasprei lahust) sisaldab 0,05 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 5,0 mg dekspantenooli. INN. _Xylometazolinum, dexpanthenolum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus. Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus, osakestevaba. pH: 5,5…6,4 Osmolaalsus: 400…455 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Nina limaskesta turse vähendamine riniidi korral ja limaskesta kahjustuste paranemist toetav ravi. - Vasomotoorse riniidi ( _rhinitis vasomotorica_ ) sümptomite leevendamine. - Takistatud ninahingamise ravi pärast ninaoperatsiooni. Ravim on näidustatud 2…6-aastastele lastele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Lapsed _ Sudafed Xylospray DEX’i tavaline annus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse kuni 3 korda ööpäevas. Annus sõltub individuaalsest tundlikkusest ja kliinilisest toimest. Ravimi kasutuse kestuse osas lastel tuleb pidada alati nõu arstiga, kuid see ei tohi ületada 7 järjestikust päeva. Enne uut ravikuuri peab pidama mõnepäevase pausi. Ravimi manustamine lastele peab toimuma täiskasvanu järelevalve all. Kui pärast 3-päevast ravi ei ole sümptomid paranenud või on halvenenud, tuleb kaaluda kliinilise seisundi ümberhindamist. Mitte ületada ettenähtud annust. Hügieenikaalutlustel ja infektsioonide vältimiseks peab igal spreipudelil olema ainult üks kasutaja. Sudafed Xylospray DEX 0,5 mg/50 mg/ml ninasprei lahus on vastunäidustatud alla 2-aastastele lastele (vt lõik 4.3). Manustamisviis See ravim on näidustatud kasutamiseks nasaalselt. Kõigepealt eemaldada pudelilt kaitsekork. Enne esmakordset kasutamist vajutada pumpa viis korda, kuni pihustub peen udujuga. Kui spreipudelit ei ole pikka aega kasutatud, vajutada enne kasutamist kaks korda p Lestu allt skjalið