STREPSILS INTENSIV MIERE SI LAMAIE 8,75 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

FLURBIPROFENUM

제공처:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

ATC 코드:

R07AXN1

INN (International Name):

FLURBIPROFENUM

복용량:

8,75mg

약제 형태:

PASTILE

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

치료 그룹:

ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. TRATAMENTUL APARATULUI RESPIRATOR

제품 요약:

1957/2009/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 1957/2009/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1957/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS INTENSIV MIERE ŞI LĂMÂIE 8,75 MG, PASTILE
Flurbiprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strepsils Intensiv Miere și Lămâie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv Miere
și Lămâie
3.
Cum să luaţi Strepsils Intensiv Miere și Lămâie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum să păstrează Strepsils Intensiv Miere și Lămâie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS INTENSIV MIERE ŞI LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie conţine flurbiprofen care
aparţine unui grup de substanţe numite
antiiflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS ajută la reducerea
inflamaţiei, durerii şi febrei.
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie ajută la calmarea durerii şi a
inflamaţiei gâtului ce însoţesc răceala,
laringita sau amigdalita.
Efectul emolient se observă la 2 minute de la administrare.
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie începe să acționeze în 2
minute de la administrare datorită
efectului demulcent (calmarea gâtului iritat).
Reducerea durerii faringiene a fost observată după 15 minute.
Calmarea durerii �

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1957/2009/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv Miere şi Lămâie 8,75 mg, pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine flurbiprofen
8,75
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1407 mg, glucoză 1069 mg, miere
50,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Pastilă
Pastile rotunde, de culoare galben deschis până la maro, cu gust de
lămâie şi miere, gravate pe ambele
feţe
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al inflamaţiilor faringiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 3 zile.
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils
Intensiv Miere și Lămâie 8,75 mg)
la fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza
maximă este de 43,75 mg flurbiprofen (5
pastile Strepsils Intensiv Miere și Lămâie) în 24 de ore.
_Copii şi adolescenţi _
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea
pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Strepsils Intensiv Miere și Lămâie nu este indicat la copii cu
vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
_Vârstnici _
2
Nu poate fi facută o recomandare generală a dozelor pentru
vârstnici, deoarece până în prezent,
experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă
un risc crescut privind consecinţele grave
ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
nu este necesară reducerea dozei.
Flubiprofen este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
severă, (vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică