البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R07AXN1
FLURBIPROFENUM
8,75mg
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. TRATAMENTUL APARATULUI RESPIRATOR
1957/2009/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile; 1957/2009/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 8 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1957/2009/01-02 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS INTENSIV MIERE ŞI LĂMÂIE 8,75 MG, PASTILE Flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Intensiv Miere și Lămâie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 3. Cum să luaţi Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum să păstrează Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV MIERE ŞI LĂMÂIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Intensiv Miere și Lămâie conţine flurbiprofen care aparţine unui grup de substanţe numite antiiflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS ajută la reducerea inflamaţiei, durerii şi febrei. Strepsils Intensiv Miere și Lămâie ajută la calmarea durerii şi a inflamaţiei gâtului ce însoţesc răceala, laringita sau amigdalita. Efectul emolient se observă la 2 minute de la administrare. Strepsils Intensiv Miere și Lămâie începe să acționeze în 2 minute de la administrare datorită efectului demulcent (calmarea gâtului iritat). Reducerea durerii faringiene a fost observată după 15 minute. Calmarea durerii اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1957/2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv Miere şi Lămâie 8,75 mg, pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 1407 mg, glucoză 1069 mg, miere 50,4 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Pastilă Pastile rotunde, de culoare galben deschis până la maro, cu gust de lămâie şi miere, gravate pe ambele feţe _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al inflamaţiilor faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. Doze _Adulţi _ Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 8,75 mg) la fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă este de 43,75 mg flurbiprofen (5 pastile Strepsils Intensiv Miere și Lămâie) în 24 de ore. _Copii şi adolescenţi _ Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. Copii cu vârsta sub 12 ani Strepsils Intensiv Miere și Lămâie nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). _Vârstnici _ 2 Nu poate fi facută o recomandare generală a dozelor pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecinţele grave ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4). Insuficienţă renală: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Flubiprofen este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă, (vezi pct. 4.3). Insuficienţă hepatică اقرأ الوثيقة كاملة