STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-05-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-11-2015

유효 성분:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC), ESCHERICHIA COLI, CEPA J5

제공처:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC 코드:

QI02AB

INN (International Name):

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED with EXOPOLISACARIDO (AAC), ESC

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: SORBITAN MONOOLEATO, PARAFINA LIQUIDA, SIMETICONA, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ALCOHOL BENCILICO, POLISORBATO 80, ALGINATO SODICO

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Bovino

치료 영역:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

제품 요약:

STARTVAC EMULSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 25 dosis Autorizado Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-01-01

환자 정보 전단

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
STARTVAC  
emulsión inyectable para bovino. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Una dosis (2 ml) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Escherichia coli _J5
inactivado .............................................................................  > 50
RED
60
 * 
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a 
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
 **
 
* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología). 
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).  
 
ADYUVANTE: 
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable 
Emulsión homogénea de color marfil. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (vacas y novillas). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con 
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y  
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por  _Staphylococcus aureus_, coliformes y 
estafilococos coagulasa negativos. 
 
El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de 
la primera inyección hasta a
                                
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제품 특성 요약

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