Stadacand Plus

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC 코드:

C09DA06

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 112x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 154x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 168x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 182x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 196x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 10x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 14x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 28x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 30x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 50x1x16 mg/12,5 mg (blis.PV

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

58 - HYPOTENSIVA

치료 영역:

Kandesartan a diuretiká

제품 요약:

tbl 196x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 182x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 168x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 154x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 112x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

2011-09-06

환자 정보 전단

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06817-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STADACAND PLUS
16/12,5 MG
TABLETY
kandesartan cilexetil/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Stadacand Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stadacand Plus
3.
Ako užívať Stadacand Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Stadacand Plus
6.
Obsah baleniam a ďalšie informácie
1.
ČO JE STADACAND PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa volá Stadacand Plus. Používa sa na liečbu vysokého
krvného tlaku (hypertenzia)
u dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil
a hydrochlórtiazid. Obe liečivá
pomáhajú znižovať váš krvný tlak.

Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných
antagonisty angiotenzínu II. Spôsobujú
rozšírenie a uvoľnenie napätia svalov krvných ciev. Toto pomáha
poklesu vášho krvného tlaku.

Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká
(močopudné látky).
Hydrochlórtiazid pomáha vášmu telu vylučovať vodu a soli ako je
sodík do moču. Toto pomáha
poklesu vášho krvného tlaku.
Váš lekár vám predpíše Stadacand Plus, ak váš krvný tlak nie
je dostatočne kontrolovaný kandesartanom
cilexetilom

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06771-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Stadacand Plus
16/12,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta Stadacandu Plus 16/12,5 mg obsahuje 16 mg kandesartanu
cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 109,30 mg laktózy, monohydrátu.
Každá tableta obsahuje až 0,36 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Stadacand Plus 16/12,5 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou
ryhou na jednej strane
a s vyrazeným CH16 na rovnakej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a
neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Stadacand Plus je indikovaný na:

Liečbu primárnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie
je optimálne kontrolovaný
monoterapiou kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka Stadacandu Plus je jedna tableta jedenkrát
denne.
Odporúča sa titrovať dávku jednotlivých zložiek (kandesartanu
cilexetilu a hydrochlórtiazidu).
V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z
monoterapie na podávanie Stadacandu
Plus. Odporúča sa titrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred
zmenou liečby z monoterapie
hydrochlórtiazidom. Stadacand Plus sa má používať u pacientov,
ktorých krvný tlak nie je optimálne
kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou
hydrochlórtiazidom alebo Stadacandom
Plus v nižších dávkach (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Maximum antihypertenzného účinku sa dosiahne počas 4 týždňov od
začiatku liečby.
_OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06771-Z1B
2
_Starší ľudia _
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
_Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu _
U