Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C09DA06
perorálne použitie
tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 112x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 154x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 168x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 182x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 196x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 10x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 14x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 28x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 30x1x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl 50x1x16 mg/12,5 mg (blis.PV
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan a diuretiká
tbl 196x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 182x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 168x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 154x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 126x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 112x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-09-06
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06817-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA STADACAND PLUS 16/12,5 MG TABLETY kandesartan cilexetil/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Stadacand Plus a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stadacand Plus 3. Ako užívať Stadacand Plus 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Stadacand Plus 6. Obsah baleniam a ďalšie informácie 1. ČO JE STADACAND PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Tento liek sa volá Stadacand Plus. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) u dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil a hydrochlórtiazid. Obe liečivá pomáhajú znižovať váš krvný tlak. Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty angiotenzínu II. Spôsobujú rozšírenie a uvoľnenie napätia svalov krvných ciev. Toto pomáha poklesu vášho krvného tlaku. Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká (močopudné látky). Hydrochlórtiazid pomáha vášmu telu vylučovať vodu a soli ako je sodík do moču. Toto pomáha poklesu vášho krvného tlaku. Váš lekár vám predpíše Stadacand Plus, ak váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom Lugege kogu dokumenti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06771-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Stadacand Plus 16/12,5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta Stadacandu Plus 16/12,5 mg obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 109,30 mg laktózy, monohydrátu. Každá tableta obsahuje až 0,36 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Stadacand Plus 16/12,5 mg sú biele bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrazeným CH16 na rovnakej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Stadacand Plus je indikovaný na: Liečbu primárnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný monoterapiou kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou hydrochlórtiazidom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Odporúčaná dávka Stadacandu Plus je jedna tableta jedenkrát denne. Odporúča sa titrovať dávku jednotlivých zložiek (kandesartanu cilexetilu a hydrochlórtiazidu). V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z monoterapie na podávanie Stadacandu Plus. Odporúča sa titrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred zmenou liečby z monoterapie hydrochlórtiazidom. Stadacand Plus sa má používať u pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou hydrochlórtiazidom alebo Stadacandom Plus v nižších dávkach (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Maximum antihypertenzného účinku sa dosiahne počas 4 týždňov od začiatku liečby. _OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV _ Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06771-Z1B 2 _Starší ľudia _ U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania. _Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu _ U Lugege kogu dokumenti