국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)
Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)
Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)
Creme
Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 0,5 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2014-04-10
Confidential Page - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,5% 5 mg/g Creme Wirkstoff: Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.) Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% beachten? 3. Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,5% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% ist ein schwach wirksames, niedrig konzentriertes corticosteroidhaltiges Arzneimittel zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) äußerlichen Anwendung bei mäßig ausgeprägten entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. Das Cremogel enthält den Wirkstoff 0,5% des schwach wirksamen Corticosteroid Hydrocortisonacetat. Es wirkt schwach entzündungshemmend. Confidential Page - 2 - SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,5% WIRD ANGEWENDET BEI mäßig ausgeprägten geröteten, entzündlichen oder allergischen Hauterkrankungen, bei denen schwach wi 전체 문서 읽기
Confidential Page - 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% 5 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von mäßig ausgeprägten geröteten, entzündlichen oder allergischen Hauterkrankungen, bei denen schwach wirksame, niedrig konzentrierte Corticosteroide angezeigt sind. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% sollte bis zu 3mal täglich auf die zu behandelnden Hautstellen in dünner Schicht aufgetragen werden. Unmittelbar nach dem Auftragen von Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% kann leichtes Brennen auftreten, das üblicherweise rasch verschwindet. Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% darf maximal 2 Wochen angewendet werden. Eine längerfristige Anwendung ist nur nach Rücksprachen mit dem Arzt möglich. Confidential Page - 2 - 4.3. GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • ohne ärztliche Verordnung bei Kindern unter 6 Jahren, • bei bestimmten Hauterkrankungen (Lues, Tuberkulose), • bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster, Varizellen, • bei Vakzinationsreaktionen, • bei Rosacea, • bei Acne vulgaris, • bei Steroidakne, • im Bereich der Augen, • auf offenen Wunden, • bei perioraler Dermatitis. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden. Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% darf auf einem Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche nicht länger als eine Woche aufgetragen werden. Ein Folienverband erhöht die Wirksamkeit des Präparates, aber auch die systemische Resorption des Wirkstoffes massiv. Okklusive Verbände sollten deshalb nur unter sorgfält 전체 문서 읽기