Soventol Hydrocortisonacetat 0,5%

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutica:

Creme

Composizione:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 0,5 Gramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2014-04-10

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,5%
5 mg/g Creme
Wirkstoff: Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat
0,5% beachten?
3.
Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,5% UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% ist ein schwach wirksames, niedrig
konzentriertes
corticosteroidhaltiges Arzneimittel zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen
andauernden)
äußerlichen Anwendung bei mäßig ausgeprägten entzündlichen und
allergischen
Hauterkrankungen.
Das Cremogel enthält den Wirkstoff 0,5% des schwach wirksamen
Corticosteroid
Hydrocortisonacetat. Es wirkt schwach entzündungshemmend.
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SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,5% WIRD ANGEWENDET BEI
mäßig ausgeprägten geröteten, entzündlichen oder allergischen
Hauterkrankungen, bei
denen schwach wi

Scheda tecnica

Confidential
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soventol Hydrocortisonacetat 0,5%
5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mäßig ausgeprägten geröteten, entzündlichen
oder allergischen
Hauterkrankungen, bei denen schwach wirksame, niedrig konzentrierte
Corticosteroide
angezeigt sind.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% sollte bis zu 3mal täglich auf die
zu behandelnden
Hautstellen in dünner Schicht aufgetragen werden. Unmittelbar nach
dem Auftragen von
Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% kann leichtes Brennen auftreten, das
üblicherweise
rasch verschwindet.
Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% darf maximal 2 Wochen angewendet
werden. Eine
längerfristige Anwendung ist nur nach Rücksprachen mit dem Arzt
möglich.
Confidential
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4.3.
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,
•
ohne ärztliche Verordnung bei Kindern unter 6 Jahren,
•
bei bestimmten Hauterkrankungen (Lues, Tuberkulose),
•
bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster, Varizellen,
•
bei Vakzinationsreaktionen,
•
bei Rosacea,
•
bei Acne vulgaris,
•
bei Steroidakne,
•
im Bereich der Augen,
•
auf offenen Wunden,
•
bei perioraler Dermatitis.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss
diese gesondert
behandelt werden.
Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% darf auf einem Gebiet von mehr als
1/10 der
Körperoberfläche nicht länger als eine Woche aufgetragen werden.
Ein Folienverband erhöht die Wirksamkeit des Präparates, aber auch
die systemische
Resorption des Wirkstoffes massiv. Okklusive Verbände sollten deshalb
nur unter
sorgfält