Soventol Hydrocortisonacetat 0,25%

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

제공처:

Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)

ATC 코드:

D07AA02

INN (International Name):

Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)

약제 형태:

Creme

구성:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 0,25 Gramm

관리 경로:

Auftragen auf die Haut

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1999-08-17

환자 정보 전단

Confidential
Page - 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25%
2,5 mg/g Creme
Wirkstoff: Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat
0,25% beachten?
3.
Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% ist ein schwach wirksames
Corticosteroid (Gruppe I) zur
Behandlung von Hauterkrankungen.
Hydrocortison ist das physiologisch wichtigste Corticoid aus der
Gruppe der Glucocorticoide. Bei
äußerlicher Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche Prozesse
(antiphlogistische Wirkung)
Confidential
Page - 2 -
unabhängig von ihrer Ursache, weiterhin reguliert es die Bildung von
Bindegewebszellen
(Fibroblasten) sowie die Kollagensynthese (antiproliferative Wirkung).
SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von entzün

제품 특성 요약

Confidential
Page - 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Soventol Hydrocortisonacetat 0,25%
2,5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 g Creme enthält 2,5 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Dermatosen
(Hautentzündungen und Ekzeme)
mit geringer bis mittlerer Symptomausprägung, die auf eine
äußerliche Behandlung mit schwach
wirksamen Corticosteroiden ansprechen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% sollte 2-3mal täglich auf die zu
behandelnden Hautstellen in
dünner Schicht aufgetragen werden. Lässt es das Befinden des
Patienten zu, kann das Präparat auch
vorsichtig einmassiert werden. Unmittelbar nach dem Auftragen von
Soventol Hydrocortisonacetat
0,25% kann leichtes Brennen auftreten, das rasch verschwindet.
Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% darf maximal 4 Wochen angewendet
werden. Eine längerfristige
Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Confidential
Page - 2 -
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
•
ohne ärztliche Verordnung bei Kindern unter 6 Jahren,
•
syphilitische oder tuberkulöse Hauterkrankungen,
•
Windpocken und Impfreaktionen.
4.3.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss
diese gesondert behandelt
werden.
Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% darf auf einem Gebiet von mehr als
1/10 der Körperoberfläche
nicht länger als eine Woche aufgetragen werden.
Nicht im oder am Auge anwenden!
Sehstörung
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden
können Sehstörungen auftreten.
Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen
Sehstörungen vorstellig
wird, sollte eine Überweisu