Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)
Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)
D07AA02
Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)
Creme
Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 0,25 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1999-08-17
Confidential Page - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% 2,5 mg/g Creme Wirkstoff: Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.) Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% beachten? 3. Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% ist ein schwach wirksames Corticosteroid (Gruppe I) zur Behandlung von Hauterkrankungen. Hydrocortison ist das physiologisch wichtigste Corticoid aus der Gruppe der Glucocorticoide. Bei äußerlicher Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche Prozesse (antiphlogistische Wirkung) Confidential Page - 2 - unabhängig von ihrer Ursache, weiterhin reguliert es die Bildung von Bindegewebszellen (Fibroblasten) sowie die Kollagensynthese (antiproliferative Wirkung). SOVENTOL HYDROCORTISONACETAT 0,25% WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von entzün Lesen Sie das vollständige Dokument
Confidential Page - 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% 2,5 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: 1 g Creme enthält 2,5 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Dermatosen (Hautentzündungen und Ekzeme) mit geringer bis mittlerer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% sollte 2-3mal täglich auf die zu behandelnden Hautstellen in dünner Schicht aufgetragen werden. Lässt es das Befinden des Patienten zu, kann das Präparat auch vorsichtig einmassiert werden. Unmittelbar nach dem Auftragen von Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% kann leichtes Brennen auftreten, das rasch verschwindet. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% darf maximal 4 Wochen angewendet werden. Eine längerfristige Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Confidential Page - 2 - GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • ohne ärztliche Verordnung bei Kindern unter 6 Jahren, • syphilitische oder tuberkulöse Hauterkrankungen, • Windpocken und Impfreaktionen. 4.3. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25% darf auf einem Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche nicht länger als eine Woche aufgetragen werden. Nicht im oder am Auge anwenden! Sehstörung Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisu Lesen Sie das vollständige Dokument