국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SOTALOLHYDROCHLORID
Viatris Limited
C07AA07
sotalol hydrochloride
160 mg
tabletter
Markedsført
1996-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SOTALOL MYLAN 80 MG OG 160 MG TABLETTER sotalolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sotalol Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sotalol Mylan 3. Sådan skal du tage Sotalol Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin hedder Sotalol Mylan. Det aktive stof i tabletterne er sotalolhydrochlorid. Sotalol Mylan tilhører en gruppe medicin, der hedder beta-adrenerge receptorantagonister eller betablokkere. Sotalol Mylan anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SOTALOL MYLAN TAG IKKE SOTALOL MYLAN: - hvis du er allergisk over for sotalol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sotalol Mylan (angivet i afsnit 6) - hvis du har astma, anfald af hvæsende vejrtrækning eller en anden lungesygdom - hvis du har en meget langsom hjerterytme eller lavt blodtryk - hvis du har en sygdom, der medfører misfarvning (hvid eller lilla) af hænder og fødder (Raynauds syndrom) - hvis du har en alvorlig kredsløbssygdom - hvis du har haft visse hjertesygdomme (som f.eks. ubehandlet hjertesvigt, hjerteblok, sygt sinus- syndrom) eller et kardiogent sh 전체 문서 읽기
22. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SOTALOL "MYLAN", TABLETTER 80 MG OG 160 MG 0. D.SP.NR. 09039 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sotalol "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder sotalolhydrochlorid 80 mg eller 160 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 80 mg tabletterne er hvide, ca. 7 mm i diameter og med skrå kant. Der er mærket med SL og 80 på hver side af delekærv. 160 mg tabletterne er hvide, ca. 9,5 mm i diameter og med skrå kant. Der er mærket med SL og 160 på hver side af delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ventrikulær arytmier: Behandling af livstruende ventrikulær takyarytmier Behandling af symptomatisk midlertidig ventrikulære takyarytmier Supraventrikulær arytmier: Forebyggende behandling af paroksysmal atrie-takykardi, paroksysmal atrieflimren, paroksysmal AV-knude reentrant takykardi, paroksysmal AV-knude reentrant takykardi ved brug af accessoriske veje og paroksysmal supraventrikulær takykardi efter hjertekirurgi. _15646_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Vedligeholdelse af normal sinusrytme efter konvertering af atrieflimren eller atrieflagren. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Initiering af behandling eller ændringer i dosering af Sotalol "Mylan" bør forudgås af passende medicinsk evaluering inkluderende ekg-måling af korrigeret QT-interval, bestemmelse af nyrefunktion og elektrolytbalance og under hensyntagen til anden medicin (se pkt. 4.4). Som ved andre antiarytmika anbefales det, at behandling startes og dosis øges under forhold, hvor monitorering og vurdering af hjerterytmen er mulig. Dosis skal individualiseres og baseres på patientens respons. Proarytmi kan forekomme, ikke kun ved indledning af terapi, men også ved hver dosisøgning. På grund af sotalols beta-adrenerge blokerende egenskaber bør behandling ikke seponeres pludseligt, specielt ikke hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris, tidligere akut myokar 전체 문서 읽기