Sortis 80 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

제공처:

Viatris Pharma GmbH (8183833)

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,76 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-08-24

환자 정보 전단

palde-1v31so-ft-0
1
28.01.2022
((Viatris Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SORTIS
® 10 MG FILMTABLETTEN
SORTIS
® 20 MG FILMTABLETTEN
SORTIS
® 40 MG FILMTABLETTEN
SORTIS
® 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Sortis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sortis beachten?
3.
Wie ist Sortis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sortis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SORTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sortis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Sortis wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyceride
bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
Sortis auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet
werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung
fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORTIS BEACHTEN?
SORTIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen At

제품 특성 요약

spcde-1v29so-ft-0
1
28.01.2022
((Viatris Logo)) Sortis
®
Filmtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sortis
®
10 mg Filmtabletten
Sortis
®
20 mg Filmtabletten
Sortis
®
40 mg Filmtabletten
Sortis
®
80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Sortis 10 mg Filmtablette enthält 32,80 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00006 mg
Benzoesäure.
Jede Sortis 20 mg Filmtablette enthält 65,61 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00012 mg
Benzoesäure.
Jede Sortis 40 mg Filmtablette enthält 131,22 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00024 mg
Benzoesäure.
Jede Sortis 80 mg Filmtablette enthält 262,44 mg Lactose-Monohydrat
und 0,00048 mg
Benzoesäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sortis 10 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf der
einen und „PD 155“ auf der
anderen Seite
Sortis 20 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf der
einen und „PD 156“ auf der
anderen Seite
Sortis 40 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „40“ auf der
einen und „PD 157“ auf der
anderen Seite
Sortis 80 mg Filmtabletten:
Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „80“ auf der
einen und „PD 158“ auf der
anderen Seite
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2
28.01.2022
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Sortis
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinde