국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
polüstüreensulfonaat
Ideal Trade Links UAB
V03AE01
polüstüreensulfonaat
949mg 1g 500g 1TK
suukaudse/rektaalsuspensiooni pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SORBISTERIT, SUUKAUDSE/REKTAALSUSPENSIOONI PULBER kaltsiumpolüstüreensulfonaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sorbisterit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sorbisterit’i kasutamist 3. Kuidas Sorbisterit’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sorbisterit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SORBISTERIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sorbisterit’i kasutatakse hüperkaleemia (suurenenud kaaliumisisaldus veres) raviks neeruprobleemidega, sh dialüüsravi (jääkainete eemaldamine verest) saavatel patsientidel. Sorbisterit on katioonvahetaja resiin (lahustumatu aine, mis vahetab teatud ioone teiste ioonide vastu), mis vahetab soolestikus kaaliumi kaltsiumiga. Tulemusena väheneb kaaliumi imendumine verre. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SORBISTERIT’I KASUTAMIST SORBISTERIT’I EI TOHI KASUTADA - kui teil on MADAL KAALIUMISISALDUS VERES, mille TULEMUSENA ILMNEVAD tugevad LIHASKRAMBID VÕI LIHASNÕRKUS JA VÄSIMUS; - kui teil on KÕRGE KALTSIUMISISALDUS VERES; - kui olete KALTSIUMPOLÜSTÜREENSULFONAADI VÕI SELLE RAVIMI MIS TAHES KOOSTISOSADE (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kannatate KÕHUKINNISUSE VÕI TÄIELIKU SOOLEUMMISTUSE all; - KUI TE KASUTATE SAMAAEGSELT SORBITOOLI (LAHTISTI); - VASTSÜNDINUTEL SUUKAUDSELT; - VASTSÜNDINUTEL KÕHUKINNISUSE korral. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Sorbisterit’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui te peate ravimit 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sorbisterit, suukaudse/rektaalsuspensiooni pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g pulbrit sisaldab: 759...949 mg kaltsiumpolüstüreensulfonaati, mis vastab 1,8 mmol kaltsiumile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 50,74...240,74 mg sahharoosi. 20 g pulbrit sisaldab: 15,18...18,98 g kaltsiumpolüstüreensulfonaati, mis vastab 36 mmol kaltsiumile. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,01...4,81 g sahharoosi. INN. _Polystyrensulphonatum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse/rektaalsuspensiooni pulber. Kreemja kuni helepruuni värvusega pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüperkaleemia ravi ägeda ja kroonilise neerupuudulikkusega, sh dialüüsravi saavatel patsientidel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustatakse suu kaudu või rektaalselt retentsiooniklistiirina. Annustamissoovitusi tuleb vaadata juhenditest. Täpne vajadus sõltub regulaarsest kliinilise ja biokeemilise kontrolli tulemustest. Ravi kestus Sorbisterit katioonvahetaja resiiniga sõltub seerumi kaaliumisisalduse igapäevase mõõtmise tulemustest. Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb kuni 5 mmol/l, tuleb ravi katkestada. Kui seerumi kaaliumisisaldus tõuseb üle 5 mmol/l, tuleb ravi uuesti alustada. Suukaudne manustamine: _Täiskasvanud, sh eakad: _ 1...3 korda ööpäevas 20 g pulbrit (1 mõõtlusikatäis), mis segatakse ligikaudu 150 ml vedelikuga. _Lapsed: _ 0,5...1,0 g/kg kehakaalu kohta ööpäevas, mis segatakse ligikaudu 150 ml vedelikuga. Seda ravimit tuleb kasutada vähemalt kolmeks annuseks jagatuna 24 tunni jooksul. Vastsündinutele ei tohi kaltsiumpolüstüreensulfonaati suu kaudu manustada. Sorbisterit’i tuleb võtta vähemalt 3 tundi enne või pärast teisi suu kaudu manustatavaid ravimeid (vt lõik 4.5). Sorbisterit’i tuleb kasutada põhitoidukorra ajal. Sorbisterit'i suukaudseks manustamiseks kasutatavaid sobivaid vedelikke vt lõigust 6.6. Rektaalne manustamine (retentsiooniklistiir): _Täiskasvanud, sh eakad: _ Pärast puhasta 전체 문서 읽기