SORAFENIB 200mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

L01XE05

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

치료 그룹:

SORAFENIB

제품 요약:

Presentación: -Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 5, 6, 7,10,12,14,15, 20,28, 30,35,40,42,45, 50, 56, 60,70,72,80, 90,98, 100, 120, 200, 240,300,400,450 y 500 tabletas recubiertas en envase Aluminio- Aluminio. -Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad de color blanco opaco por 2,5,7,10,14,20,28,30,35,40,42,45,50,56,60,70,72,80,90,98, 100,120 tabletas recubiertas , con tapa de polipropileno de color blanco opaco.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-10-06

제품 특성 요약

1
SORAFENIB 200 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Sorafenib tosilato
………………………………………………………. 200.0
mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio, Óxido de magnesio, Croscarmelosa sódica,
Hipromelosa,
Lauril sulfato de sodio, Estearato de magnesio, Opadry marrón
03F565182, agua
purificada.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carcinoma hepatocelular
Sorafenib
está
indicado
en
el
tratamiento
del
carcinoma
hepatocelular
(Ver
sección Propiedades farmacodinámicas)
Carcinoma de células renales
Sorafenib está indicado en el tratamiento de pacientes con carcinoma
de células
renales avanzado en los que ha fracasado la terapia previa con
interferón-alfa o
interleukina-2 o que se consideran inapropiados para dicha terapia.
Carcinoma diferenciado de tiroides
Sorafenib
está
indicado
en
el
tratamiento
de
pacientes
con
carcinoma
diferenciado de tiroides (papilar/folicular/de células de Hürthle)
en progresión,
localmente avanzado o metastásico, resistente al tratamiento con yodo
radiactivo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Sorafenib debe ser supervisado por un médico
experimentado
en el uso de terapias contra el cáncer.
Posología
La dosis recomendada de Sorafenib en adultos es de 400 mg de sorafenib
(dos
comprimidos de 200 mg), tomados dos veces al día (equivalente a una
dosis diaria
total de 800 mg).
El tratamiento debe continuarse mientras se observe un beneficio
clínico o hasta
que se produzca toxicidad inaceptable.
Ajustes de la posología
El
control
de
la
sospecha
de
reacciones
adversas
puede
hacer
necesaria
la
interrupción transitoria o reducción de la dosis del tratamiento con
sorafenib.
Cuando sea necesario disminuir la dosis durante el tratamiento del
carcinoma
hepatocelular (CH) y el carcinoma de células renales (CCR) avanzado,
ésta debe
reducirse a dos comprimidos de 200 mg de sorafenib una vez al día
(ver sección
Advertencias y precauciones).
Cuando sea necesario disminuir la dosis de Sorafenib d