Soolantra 10 mg/g emulsiovoide

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Ivermectin

제공처:

GALDERMA NORDIC AB

ATC 코드:

D11AX22

INN (국제 이름):

Ivermectin

복용량:

10 mg/g

약제 형태:

emulsiovoide

패키지 단위:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 119528), 60 g (VNR-numero: 058790) Ei kaupan: 15 g, 45 g

처방전 유형:

Resepti: 30 g Resepti: 60 g Ei kaupan: 15 g, 45 g

치료 영역:

ivermektiini

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2015-05-26

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SOOLANTRA 10 MG/G EMULSIOVOIDE
ivermektiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Soolantra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Soolantraa
3.
Miten Soolantraa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Soolantran säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOOLANTRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Soolantran vaikuttava aine on ivermektiini, joka kuuluu
avermektiini-nimisten lääkkeiden ryhmään.
Emulsiovoidetta käytetään ruusufinniin liittyvien paukamien ja
näppylöiden hoitoon.
Soolantraa käytetään vain aikuisille (18-vuotiaille tai sitä
vanhemmille).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SOOLANTRAA
ÄLÄ KÄYTÄ SOOLANTRAA
-
jos olet allerginen ivermektiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Soolantraa.
Hoidon alussa joillakin potilailla voi tapahtua ruusufinnin oireiden
pahenemista, mutta tämä on kuitenkin
harvinaista ja oireet tavallisesti lievittyvät 1 viikon hoidon
aikana. Kerro lääkärille, jos näin käy.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA SOOLANTRA
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa Soolantraan, ja siksi sinun pitää
kertoa lääkärille, jos parhaillaan käyt

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Soolantra 10 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg ivermektiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 35 mg setyylialkoholia, 25 mg
stearyylialkoholia, 2 mg
metyyliparahydroksibentsoaatia (E218), 1 mg
propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) ja 20 mg
propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen tai kellertävä hydrofiilinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Soolantra on tarkoitettu ruusufinnin tulehduksellisten
(papulopustulaaristen) leesioiden paikallishoitoon aikuisille
potilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Levitetään kerran päivässä enintään 4 kuukauden ajan.
Soolantraa pitäisi käyttää päivittäin hoitojakson ajan.
Hoitojakso voidaan uusia.
Jos paranemista ei havaita 3 kuukauden hoidon jälkeen, hoito pitää
lopettaa.
_Erityisryhmät _
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
_Maksan vajaatoiminta _
Käytetään varoen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Annoksen muuttaminen iäkkäille ei ole tarpeen (ks. myös kohta 4.8).
_Pediatriset potilaat _
Soolantran turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja
nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
2
Antotapa
Käytetään vain iholle.
Herneen kokoinen määrä lääkevalmistetta annostellaan kullekin
kasvojen viidelle alueelle: otsa, leuka, nenä ja
kumpikin poski. Lääke levitetään ohuelti koko kasvoille välttäen
sen joutumista silmiin, huulille ja limakalvoille.
Soolantraa käytetään vain kasvoille.
Kädet pitää pestä lääkkeen levittämisen jälkeen.
Kosmeettisia tuotteita voi levittää sen jälkeen, kun lääke on
kuivunut.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ruusufinni voi tilapäis