뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

뮤타플로캡슐(e.coli strain nissle 1917의 동결건조물)

repure healthcare inc. - e.coli strain nissle 1917 lyophilizate - 특이한 냄새가 나는 밝은 베이지색 분말이 들어있고, 적갈색 코팅이 되어있는 무색투명한 원통형의 경질캡슐 - 1캡슐 (322.70mg) 중 - 첨가제 : 말토덱스트린, 이산화티탄e171, 쉘락, 적색산화제이철 e172, 폴리에칠렌글리콜 4000, 카르나우바 납, 탈크, 백납, 젤라틴, 트리에틸시트레이트, 정제수, 메타아크릴산-메칠메타아크릴레이트코폴리머(1:1) - [239]기타의 소화기관용약 - - 궤양성 대장염의 재발방지 - 만성변비

뮤타플로현탁액 (E.coli strain Nissle 1917) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

뮤타플로현탁액 (e.coli strain nissle 1917)

repure healthcare inc. - biomass with viable cells of e.coli strain nissle 1917 - 플라스틱 용기에 든 유백색의 현탁액 - 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨액 32%, 염화마그네슘육수화물, 정제수, 염화칼슘이수화물, 황산마그네슘7수화물, 염화칼륨 - [237]정장제 - • 영아 및 어린이의 설사 • 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방 • 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강

엑스콜리스틴주2MIU(콜리스틴메탄설폰산나트륨) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

엑스콜리스틴주2miu(콜리스틴메탄설폰산나트륨)

주식회사코어파마 - colistin sodium methanesulfonate - 흰색 내지 거의 흰색의 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 이 약 1바이알(200만단위)중 - 첨가제 : 질소 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 엔테로박터 에로제니즈, 폐렴간균, 다른 항생물질에 내성인 대장균, 녹농균 ○ 적응증 방광염, 신우신염

히트라졸정(이트라코나졸고체분산체)(수출명:CHOONGWAEHITRAZOLEtab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

히트라졸정(이트라코나졸고체분산체)(수출명:choongwaehitrazoletab.)

jw pharmaceutical - itraconazole solid dispersions - 백색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정 - 1정(488mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경화유, 메타아크릴산디메틸아미노에틸·메타아크릴산메틸공중합체, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - (정제)(캡슐제) 1. 칸디다성 질염 2. 어루러기 3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선 4. 구강칸디다증 5. 진균성각막염 6. 손ㆍ발톱진균증 7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증 (액제) 1. hiv-양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고/또는 식도 칸디다증의 치료 2. 호중구감소증(500/μl 미만)이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방 * 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

이트라원정100mg(이트라코나졸고체분산체) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이트라원정100mg(이트라코나졸고체분산체)

optus pharmaceutical co., ltd. - itraconazole solid dispersions - 흰색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정 - ,이트라코나졸고체분산체,별규,253.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 칸디다성 질염 2. 어루러기 3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선 4. 구강칸디다증 5. 진균성각막염 6. 손 • 발톱진균증 7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증

하이트라졸정100mg(이트라코나졸고체분산체) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

하이트라졸정100mg(이트라코나졸고체분산체)

litepharmtech co.,ltd. - itraconazole solid dispersions - 백색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정 - 1. 칸디다성 질염 2. 어루러기 3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선 4. 구강칸디다증 5. 진균성각막염 6. 손ㆍ발톱진균증 7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증

휴마로그믹스25카트리지주100단위/mL(별첨) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴마로그믹스25카트리지주100단위/ml(별첨)

한국릴리(유) - 인슐린라이스프로(숙주:eㆍcoliㆍk12rv308,벡터:phky694) - 흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 황산프로타민, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(인터페론알파-2에이) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로페론-에이프리필드주300만단위/0.5ml(인터페론알파-2에이)

roche korea co., ltd. - interferon alpha-2a (host:e.coli w3110 trpr-, vector:plif-a-trp55) - 무색 또는 엷은 황색의 용액이 충전된 프리필드시린지와 주사침 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용 증류수, 수산화나트륨, 아세트산무수물, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 1회용 주사침, 아세트산암모늄; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [421]항악성종양제 - 모상세포백혈병 ■ 악성흑색종 ■ 후천성 면역결핍증관련 kaposi 육종 ■ 신암 ■ hbv-dna 또는 hbeag가 양성인 만성 활동성 b형 간염의 바이러스 혈증 개선 ■ 피부 t-세포림프종 ■ 만성골수성 백혈병 ■ 만성 c형 간염

휴마로그카트리지주100단위/mL(인슐린라이스프로,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴마로그카트리지주100단위/ml(인슐린라이스프로,유전자재조합)

lilly korea ltd. - insulin lispro (host: e coli k12rv308, vector: phky694) - 무색투명한 주사용액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주(소마트로핀)(수출명:caretropin)(수출용)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.