휴마로그카트리지주100단위/mL(인슐린라이스프로,유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Insulin Lispro (Host: E Coli K12RV308, Vector: pHKY694)

제공처:

Lilly Korea Ltd.

ATC 코드:

A10AB04

INN (International Name):

Insulin Lispro (Host: E Coli K12RV308, Vector: pHKY694)

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 주사용액이 충전된 카트리지

구성:

첨가제 : 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸

패키지 단위:

3mL/카트리지 X 제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 기존의 속효성 인슐린(regular insulin)에 비해 작용 발현이 투여 후 약 15분으로 신속하고 작용 지속 시간이 2～5시간으로 짧으므로 초기 1 회 2～20 단위를 식전 15분 이내에 피하 주사한다. 이후 증상 및 검사 소견에 따라 투여량을 증감할 수 있으며, 지속형 인슐린 제제의 투여량을 포함한 유지량은 1 일 4～100 단위로 한다. 필요 시, 식사직후에 투여 가능하다. 의사의 판단에 따라 지속시간이 긴 휴먼인슐린이나 경구용 설폰요소계 약물과 병용할 수 있다. 이 약은 피하주사나 피하 연속 주입펌프(continuous subcutaneous infusion pumps)로 투여될 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 저혈당증 환자 2) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응 환자 2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자) 2) 저혈당을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태 (1) 중증의 간 또는 신기능 장애 환자 (2) 뇌하수체 또는 부신 기능 이상 환자 (3) 기아 상태, 불규칙한 식사섭취(탄수화물 섭취부족)를 하는 환자 (4) 심한 근육운동 및 심한 노동에 종사하는 환자 (5) 과도한 알코올 섭취 환자 (6) 고령자 및 소아 (7) 체중 감소자 (8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성 있는 부인 (9) 설사, 구토 등의 위장관 장애 환자 (10) 당뇨병이 오래된 환자 (11) 강화 인슐린 요법을 받는 환자 (12) 당뇨병신경병증, 자율신경 장애환자(위 내용물의 배출이 지연되어 있는 경우, 식전투여에 의하여 저혈당을 일으킬 우려가 있으며, 에피네프린의 결핍에 의해 저혈당의 자각 증상이 명확하지 않을 수 있다.) (13) 상호작용 항목에서 1), 3)에 해당하는 약물과의 병용투여 환자 3) 피오글리타존 병용 환자 (일반적주의 16) 참조) 3. 약물이상반응 1) 저혈당 : 무력감, 권태감, 중증의 공복감, 발진, 심계항진,...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-11-17

제품 특성 요약

효능효과
인슐린요법이요구되는당뇨병
용법용량
이약은기존의속효성인슐린(regularinsulin)에비해작용발현이투여후약15분으로신속하고작용지
속시간이2∼5시간으로짧으므로초기1회2∼20단위를식전15분이내에피하주사한다.이후증상및
검사소견에따라투여량을증감할수있으며,지속형인슐린제제의투여량을포함한유지량은1일
4∼100단위로한다.필요시,식사직후에투여가능하다.의사의판단에따라지속시간이긴휴먼인슐린이
나경구용설폰요소계약물과병용할수있다.이약은피하주사나피하연속주입펌프(continuous
subcutaneousinfusionpumps)로투여될수있다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)저혈당증환자
2)이약또는이약의성분에과민반응환자
2.다음의환자에는신중히투여할것.
1)인슐린요구량의변동이심한환자(수술,외상,임부,감염증등의환자)
2)저혈당을일으키기쉬운다음환자또는상태
(1)중증의간또는신기능장애환자
(2)뇌하수체또는부신기능이상환자
(3)기아상태,불규칙한식사섭취(탄수화물섭취부족)를하는환자
(4)심한근육운동및심한노동에종사하는환자
(5)과도한알코올섭취환자
(6)고령자및소아
(7)체중감소자
(8)임부또는임신하고있을가능성있는부인
(9)설사,구토등의위장관장애환자
(10)당뇨병이오래된환자
(11)강화인슐린요법을받는환자
(12)당뇨병신경병증,자율신경장애환자(위내용물의배출이지연되어있는경우,식전투여에의하여저
혈당을일으킬우려가있으며,에피네프린의결핍에의해저혈당의자각증상이명확하지않을수있다.)
(13)상호작용항목에서1),3)에해당하는약물과의병용투여환자
3)피오글리타존병용환자(일반적주의16)참조)
3.약물이상반응
1)저혈당:무력감,권태감,중증의공복감,발진,심계항진,창백,발한,진전,두통,어지러�