휴마로그믹스25카트리지주100단위/mL(별첨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694)

제공처:

한국릴리(유)

ATC 코드:

A10AD04

INN (International Name):

Insulin well as(host:integrated E-coli-the K12RV308,vector:pHKY694)

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지

구성:

첨가제 : 페놀, 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 황산프로타민, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸

패키지 단위:

3mL/카트리지 X 제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 용량은 환자의 상태에 따라 의사가 결정 한다. 이 약은 식사 바로 직전(식전 15분 이내)에 투약할 수 있다. 필요한 경우에는 이 약을 식사 바로 직후에 투약할 수도 있다. 이 약은 반드시 피하주사로만 투여해야 하며 절대로 정맥주사해서는 안된다. 팔 상부, 넓적다리, 엉덩이 혹은 복부에 피하 주사한다. 주사부위는 대략 한 달에 한번 이상 중복되지 않도록 돌아가면서 주사해야 하며 혈관에 들어가지 않도록 주의해야 한다. 주사 후 주사부위를 마사지하면 안 된다. 환자들은 적절한 주사 기술을 사용하기 위하여 교육을 받아야 한다. 이 약을 피하주사하면, 신속히 활성이 나타나고 일찍 피크에 도달함이 관찰된다. 이로 인하여, 이 약을 식사시간에 근접하여(식전 15분 이내) 투여할 수 있다. 이 약의 인슐린라이스프로프로타민현탁액(NPL) 성분의 작용 지속 시간은 기초 인슐린(NPH)과 유사하다. 어떤 인슐린이라도 시간 경과에 따른 작용은 개인마다 혹은 동일인내에서도 시간마다 다양할 수 있다. 모든 인슐린 제제와 마찬가지로, 이 약의 작용 지속 시간은 1회 투여량, 주사부위, 혈액공급, 체온 및 신체적 활동에 의존적이다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 저혈당증 2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것. 1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자 (1) 수술, 외상, 감염증 등의 환자 (2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부 및 수유부에 대한 투여항 참고) 2) 저혈당을 일으키기 쉬운 다음 환자 또는 상태 (1) 간장애 또는 신장애 환자 (2) 뇌하수체 기능부전 또는 부신 기능부전 환자 (3) 설사, 구토, 경증 위아토니 등의 위장장애 환자 (4) 기아 상태, 불규칙한 식사 섭취 (5) 심한 근육운동 (6) 과도한 알코올 섭취자 (7) 고령자(고령자에 대한 투여항 참고) (8) 이 약과 약물상호작용이 있는 의약품을 투약 중인 환자(상호작용항 참고) 3) 저혈당을 일으키면 사고로 연결될 우려가 있는 환자(높은 곳 작업, 자동차의 운전 등의 작업에 종사하고 있는 환자 등) 4) 자율신경장애 환자(위내용 배출의 지연이 있는 경우, 식전 투여에 의해 저혈당을 일으킬 우려가 있다. 또한 에피네프린 결핍에 의해 저혈당 자각 증상이 명확하지 않을 경우가 있다.) 5) 피오글리타존 병용 환자(일반적 주의항 참고) 3. 이상반응 1) 저혈당 인슐린 요...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-11-17

제품 특성 요약

효능효과
인슐린요법이요구되는당뇨병
용법용량
이약의용량은환자의상태에따라의사가결정한다.이약은식사바로직전(식전15분이내)에투약할수
있다.필요한경우에는이약을식사바로직후에투약할수도있다.이약은반드시피하주사로만투여해야
하며절대로정맥주사해서는안된다.
팔상부,넓적다리,엉덩이혹은복부에피하주사한다.주사부위는대략한달에한번이상중복되지않도록
돌아가면서주사해야하며혈관에들어가지않도록주의해야한다.주사후주사부위를마사지하면안된다.
환자들은적절한주사기술을사용하기위하여교육을받아야한다.
이약을피하주사하면,신속히활성이나타나고일찍피크에도달함이관찰된다.이로인하여,이약을식사시
간에근접하여(식전15분이내)투여할수있다.이약의인슐린라이스프로프로타민현탁액(NPL)성분의작
용지속시간은기초인슐린(NPH)과유사하다.
어떤인슐린이라도시간경과에따른작용은개인마다혹은동일인내에서도시간마다다양할수있다.모든
인슐린제제와마찬가지로,이약의작용지속시간은1회투여량,주사부위,혈액공급,체온및신체적활동
에의존적이다.
사용상의주의사항
1.다음환자(경우)에는투여하지말것.
1)저혈당증
2)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자
2.다음환자(경우)에는신중히투여할것.
1)인슐린요구량의변동이심한환자
(1)수술,외상,감염증등의환자
(2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성(임부및수유부에대한투여항참고)
2)저혈당을일으키기쉬운다음환자또는상태
(1)간장애또는신장애환자
(2)뇌하수체기능부전또는부신기능부전환자
(3)설사,구토,경증위아토니등의위장장애환자
(4)기아상태,불규칙한식사섭취
(5)심한근육운동
(6)과도한알코올섭취자
(7)고령자(고령자에대한투여항참�