SOLIFENACINA QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SOLIFENACINA SUCCINATO

제공처:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC 코드:

G04BD08

INN (국제 이름):

SOLIFENACINE SUCCINATE

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Solifenacina

제품 요약:

SOLIFENACINA QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-07-04

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solifenacina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Qualigen
3. Cómo tomar Solifenacina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solifenacina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
SOLIFENACINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Qualigen pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos
medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga
hiperactiva. Esto le permite que pueda
disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la
cantidad de orina que su vejiga puede
retener.
Solifenacina Qualigen se utiliza para tratar los síntomas del
síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA QUALIGEN
NO TOME SOLIFENACINA QUALIGEN

si es alérgico a succinato de solifenacina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria),

si tiene una alt

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Qualigen 5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg
de solifenacina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 132,38 mg de
lactosa.
Solifenacina Qualigen 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5
mg de solifenacina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 127,63 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Solifenacina Qualigen 5 mg son redondos,
biconvexos, de color amarillo y con la
inscripción "E2" en una cara.
Los comprimidos de Solifenacina Qualigen 10 mg son redondos,
biconvexos, de color rosa y con la
inscripción "E3" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día
.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, este medicamento
no se debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada
(aclaramiento de creatinina >30 ml/min). Los pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min) deben tratarse con
precaución y n