Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-07-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Qualigen 3. Cómo tomar Solifenacina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Qualigen pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Qualigen se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA QUALIGEN NO TOME SOLIFENACINA QUALIGEN si es alérgico a succinato de solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria), si tiene una alt Lire le document complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina Qualigen 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 132,38 mg de lactosa. Solifenacina Qualigen 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 127,63 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Solifenacina Qualigen 5 mg son redondos, biconvexos, de color amarillo y con la inscripción "E2" en una cara. Los comprimidos de Solifenacina Qualigen 10 mg son redondos, biconvexos, de color rosa y con la inscripción "E3" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día . _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, este medicamento no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina >30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min) deben tratarse con precaución y n Lire le document complet