국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
597 CINEOL
Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array
R05CA13
597 CINEOL
200MG
Enterosolventní měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
CINEOL
Kód SÚKL: 0218900 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218901 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218902 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190721 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190720 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190719 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-16
1/5 sp.zn.sukls9919/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLEDUM 200 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY Cineolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Soledum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soledum užívat 3. Jak se přípravek Soledum užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak se přípravek Soledum uchovává 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLEDUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Soledum obsahuje léčivou látku cineol, která má protizánětlivý účinek a podporuje vykašlávání. Přípravek Soledum je určen pro dospělé a dospívající (od 12 let) k léčbě příznaků akutní bronchitidy (zánět průdušek) a běžného nachlazení. Přípravek Soledum je též možno použít k léčbě příznaků akutního nehnisavého zánětu vedlejších nosních dutin. U tohoto onemocnění se přípravek užívá pouze po poradě s lékařem. Přípravek Soledum je též možno použít k přídavné léčbě dýchacích obtíží při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) včetně chronické obstrukční bronchitidy a průduškového astmatu u dospělých. 전체 문서 읽기
1/6 sp.zn.sukls234659/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Soledum 200 mg enterosolventní měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje cineolum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje 17 mg suchého nekrystalizujícího sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní měkká tobolka Soledum jsou bezbarvé tobolky oválného tvaru, uvnitř čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olej s charakteristickým pachem po blahovičníku. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Symptomatická léčba akutní bronchitidy a běžného nachlazení u dospělých a dospívajících starších 12 let. • Symptomatická léčba akutní nepurulentní sinusitidy. • Přídavná léčba respiračních symptomů při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) zahrnující chronickou obstrukční bronchitidu a bronchiální astma u dospělých. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Věk Jednotlivá dávka Celková denní dávka Dospělí a dospívající od 12 let 1 tobolka (což odpovídá 200 mg cineolu) 2 - 3 tobolky (což odpovídá 400 - 600 mg cineolu) Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1 tobolku 3x denně. U kontinuální či dlouhodobé léčby je obvykle dostatečná dávka 2 x 1 tobolka denně. _ _ 2/6 Způsob podání Tobolky přípravku Soledum se polykají celé a zapíjejí se větším množstvím nepříliš horké tekutiny (nejlépe sklenicí [200 ml] pitné vody), asi 30 minut před pravidelným jídlem. Jedincům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat přípravek Soledum během pravidelného jídla. Délka léčby závisí na povaze, závažnosti a vývoji onemocnění. 4.3. KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - dávivý kašel či pseudo-záškrt (subglotická laryngitida) - děti do 12 let věku. 4.4. ZVLÁŠTN 전체 문서 읽기