SOLEDUM 200MG Enterosolventní měkká tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

597 CINEOL

Διαθέσιμο από:

Cassella-med GmbH & Co. KG, Kolín nad Rýnem Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CA13

INN (Διεθνής Όνομα):

597 CINEOL

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Enterosolventní měkká tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

CINEOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0218900 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218901 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218902 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190721 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190720 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0190719 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2016-11-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/5
sp.zn.sukls9919/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SOLEDUM 200 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY
Cineolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Soledum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soledum
užívat
3.
Jak se přípravek Soledum užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak se přípravek Soledum uchovává
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOLEDUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Soledum obsahuje léčivou látku cineol, která má
protizánětlivý účinek a podporuje
vykašlávání.
Přípravek Soledum je určen pro dospělé a dospívající (od 12
let) k léčbě příznaků akutní bronchitidy
(zánět průdušek) a běžného nachlazení.
Přípravek Soledum je též možno použít k léčbě příznaků
akutního nehnisavého zánětu vedlejších
nosních dutin. U tohoto onemocnění se přípravek užívá pouze po
poradě s lékařem. Přípravek
Soledum je též možno použít k přídavné léčbě dýchacích
obtíží při chronické obstrukční plicní nemoci
(CHOPN) včetně chronické obstrukční bronchitidy a průduškového
astmatu u dospělých.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/6
sp.zn.sukls234659/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Soledum 200 mg enterosolventní měkké tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje cineolum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje 17 mg suchého
nekrystalizujícího sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní měkká tobolka
Soledum jsou bezbarvé tobolky oválného tvaru, uvnitř čirý,
bezbarvý až slabě nažloutlý olej s
charakteristickým pachem po blahovičníku.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Symptomatická léčba akutní bronchitidy a běžného nachlazení u
dospělých a dospívajících
starších 12 let.
•
Symptomatická léčba akutní nepurulentní sinusitidy.
•
Přídavná léčba respiračních symptomů při chronické
obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
zahrnující chronickou obstrukční bronchitidu a bronchiální astma
u dospělých.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Věk
Jednotlivá dávka
Celková denní dávka
Dospělí a dospívající od 12
let
1 tobolka
(což odpovídá 200 mg
cineolu)
2 - 3 tobolky
(což odpovídá 400 - 600 mg
cineolu)
Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1 tobolku 3x denně.
U kontinuální či dlouhodobé léčby je obvykle dostatečná dávka
2 x 1 tobolka denně.
_ _
2/6
Způsob podání
Tobolky přípravku Soledum se polykají celé a zapíjejí se
větším množstvím nepříliš horké tekutiny
(nejlépe sklenicí [200 ml] pitné vody), asi 30 minut před
pravidelným jídlem. Jedincům s citlivým
žaludkem se doporučuje užívat přípravek Soledum během
pravidelného jídla.
Délka léčby závisí na povaze, závažnosti a vývoji
onemocnění.
4.3. KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou
látku
uvedenou v bodě 6.1.
-
dávivý kašel či pseudo-záškrt (subglotická laryngitida)
-
děti do 12 let věku.
4.4. ZVLÁŠTN