SODIO CLORURO BAXTER S.P.A.

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI

제공처:

BAXTER S.P.A.

ATC 코드:

V07AB

INN (International Name):

SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI

패키지 단위:

" 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 SACCHE CLEAR-FLEX DA 1000 ML; " 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500

수업:

N

치료 영역:

SOLVENTI E DILUENTI, COMPRESE LE SOLUZIONI DETERGENTI

제품 요약:

030942155 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Revocato; 030942130 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Revocato; 030942104 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 100 ML - Revocato; 030942092 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 50 ML - Revocato; 030942167 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Revocato; 030942116 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 250 ML - Revocato; 030942128 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Revocato; 030942179 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 2000 ML - Revocato; 030942142 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Revocato; 030942369 - 0,9% 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030942484 - 0,9% 50 FIALE 10 ML - Revocato; 030942080 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 030942282 - SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA CLEAR-FLEX 2500ML - Revocato; 030942320 - SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA CLEAR-FLEX 5500ML - Revocato; 030942421 - 0,9% 5 FIALE 5 ML - Revocato; 030942217 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 2000 ML - Autorizzato; 030942318 - SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA CLEAR-FLEX 4500ML - Revocato; 030942294 - SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA CLEAR-FLEX 3500ML - Revocato; 030942332 - SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA CLEAR-FLEX 6000ML - Revocato; 030942306 - SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA CLEAR-FLEX 4000ML - Revocato; 030942546 - 5 FIALE 20MEQ/10ML 10 ML - Revocato; 030942561 - 50 FIALE 20MEQ/10ML 10 ML - Revocato; 030942559 - 10 FIALE 20MEQ/10ML 10 ML - Revocato; 030942205 - 20 MEQ/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML - Revocato; 030942041 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030942054 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Autorizzato; 030942078 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato; 030942193 - 0,9% SOLUZ PER IRRIGAZ SACCA CLEAR-FLEX 5000 ML - Revocato; 030942231 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 2 ML - Revocato; 030942229 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 1 ML - Revocato; 030942268 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 20 ML - Revocato; 030942066 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Autorizzato; 030942573 - 100 FIALE 20MEQ/10ML 10 ML - Revocato; 030942039 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030942181 - 0,9% SOLUZ PER IRRIGAZ SACCA CLEAR-FLEX 3000 ML - Revocato; 030942243 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 5 ML - Revocato; 030942270 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA CLEAR-FLEX 2000ML - Revocato; 030942522 - 0,9% 50 FIALE 20 ML - Revocato; 030942433 - 0,9% 10 FIALE 5 ML - Revocato; 030942508 - 0,9% 5 FIALE 20 ML - Revocato; 030942534 - 0,9% 100 FIALE 20 ML - Revocato; 030942407 - 0,9% 50 FIALE 2 ML - Revocato; 030942472 - 0,9% 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030942395 - 0,9% 10 FIALE 2 ML - Revocato; 030942256 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Revocato; 030942585 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 030942383 - 0,9% 5 FIALE 2 ML - Revocato; 030942496 - 0,9% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030942445 - 0,9% 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030942460 - 0,9% 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030942419 - 0,9% 100 FIALE 2 ML - Revocato; 030942510 - 0,9% 10 FIALE 20 ML - Revocato; 030942371 - 0,9% 100 FIALE 1 ML - Revocato; 030942458 - 0,9% 100 FIALE 5 ML - Revocato; 030942674 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE CLEAR-FLEX DA 1000 ML - Autorizzato; 030942662 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 030942650 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 36 SACCHE CLEAR-FLEX DA 250 ML - Autorizzato; 030942015 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030942611 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 030942686 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE CLEAR-FLEX DA 2000 ML - Autorizzato; 030942609 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 030942647 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE CLEAR-FLEX DA 100 ML - Autorizzato; 030942623 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 030942597 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 50 ML - Autorizzato; 030942635 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE CLEAR-FLEX DA 50 ML - Autorizzato; 030942027 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030942700 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE CLEAR-FLEX DA 5000 ML - Autorizzato; 030942698 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE CLEAR-FLEX DA 3000 ML - Autorizzato; 030942724 - 0,9 % SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE 1 SACCA PE/PA/PP DA 5000 ML - Autorizzato; 030942712 - 0,9 % SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE 1 SACCA PE/PA/PP DA 3000 ML - Autorizzato; 030942748 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE 2 SACCHE CLEAR-FLEX IN PP/PA/PE DA 5000 ML - Autorizzato; 030942736 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE 4 SACCHE CLEAR-FLEX IN PP/PA/PE DA 3000 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO CLORURO Baxter S.P.A. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le sia somministrato SODIO CLORURO Baxter
S.P.A.
3.
Come le verrà somministrato SODIO CLORURO Baxter S.P.A.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO CLORURO Baxter S.P.A.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. E A COSA SERVE
SODIO CLORURO Baxter S.P.A. è una soluzione per infusione contenente
il principio attivo
sodio cloruro ed influenza l’equilibrio elettrolitico (degli
elettroliti, sostanze indispensabili
affinché tutte le cellule possano mantenere una condizione che
permetta loro di svolgere le
proprie funzioni in maniera ottimale).
Questo medicinale è utilizzato in adulti e bambini per la
reintegrazione di liquidi e di sodio
cloruro.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO SODIO
CLORURO BAXTER S.P.A.
NON USI SODIO CLORURO BAXTER S.P.A.
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se presenta elevata concentrazione di sodio nel sangue
(ipernatriemia).
-
Se presenta accumulo di liquidi e sali (pletore idrosaline ).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrato SODIO CLORURO
Baxter S.P.A.
SODIO CLORURO Baxter S.P.A le sarà somministrato con grande cautela
se:
-
soffre di scompenso cardiaco congestizio (i

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO CLORURO BAXTER S.P.A. 0,9% Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Sodio cloruro 9,0 g
mEq/l:
Na
+
154
Cl
-
154
Osmolarità teorica: (mOsm/l) 308
pH: 4,5 - 7,0
1g NaCl = 394 mg di Na
+
o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na
+
e Cl
-
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
“Elenco degli eccipienti”.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione sterile ed esente da endotossine batteriche, limpida e
incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio
acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare
attenzione al sodio sierico nei
pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina
(sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti
sottoposti a terapia concomitante con
agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita
in ospedale (vedere paragrafi 4.4,
4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Sodio Cloruro Baxter S.P.A.: mOsm/l 308
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle condizioni cliniche (ad es.
ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la
terapia concomitante deve essere
determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con
soluzioni per via endovenosa
(vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.
_TRATTAMENTO DELLA DEPLEZIONE DI FLUIDI ISOTONICI (DEIDRATAZIONE
EXTRACELLULARE)_
Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente