국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metforminum
Berlin-Chemie AG
A10BA02
Metforminum
500 mg
comprimate filmate
N10x12
cu prescripție
Berlin-Chemie AG, Germania
2019-10-14
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SIOFOR 500 500 MG COMPRIMATE FILMATE Se va administra la copii cu vârsta de 10 ani, adolescenţi și maturi metforminum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SIOFOR 500 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi SIOFOR 500 3. Cum să utilizaţi SIOFOR 500 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SIOFOR 500 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SIOFOR 500 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE SIOFOR 500 SIOFOR 500 conţine metformină, fiind un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide. Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată ulterior. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. SIOFOR 500 ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori normale. Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 500 o perio 전체 문서 읽기
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIOFOR 500 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg echivalent cu 390 mg metformină. Excipienți cu efect cunoscut Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul de prediabet la adulții care au un risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 (de exemplu, la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului glicemiei în plazmă à jeun (IFG) cât și la următoarele persoane: <60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2, cu un istoric familial de diabet la rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus, hipertensiune, HbA1c ≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză) Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii supraponderali, pentru un control adecvat al glicemiei în sînge. • La adulţi cu diabet zaharat de tip 2_, _Siofor 500 mg poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină. • La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2, Siofor 500 mg poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină. La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu clorhidrat de metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, a fost demonstrată o reducere a complicațiilor diabetice (vezi pct. 5.1). Tratamentul cu Siofor 500 trebuie asociat cu o corecție a regimului alimentar şi efortului fizic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi cu funcția renală normală (GFR ≥90 ml/min) 2 ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE: Doza iniţială uzuală este un comprimat filmat de 2-3 ori pe zi, administrate în timpu 전체 문서 읽기